Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een prostaatgerichte PET-beeldvormingssysteem (P-PET) voor het detecteren van prostaatkanker (P-PET)

31 maart 2026 bijgewerkt door: Stephen Pautler, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Een pilotstudie om de beeldvormingscapaciteit van een nieuw prostaatgericht PET-systeem (P-PET) voor het detecteren van prostaatkanker te evalueren

Het doel van dit onderzoek is om de beeldvormingsmogelijkheden van een nieuw prostaatgericht PET-systeem (P-PET) te evalueren en te bepalen of het nuttig zou kunnen zijn bij het opsporen van prostaatkanker door vergelijking met SOC whole body PET-beeldvorming. Deze pilotstudie omvat volwassen mannen bij wie prostaatkanker is vastgesteld of wordt vermoed. Deelnemers ondergaan eerst een standaard PET/CT-scan volgens de huidige zorgstandaard, gevolgd door een aanvullende P-PET-scan die is ontworpen om gedetailleerde beelden van de prostaat te leveren. De beelden van de twee scans worden gebruikt om te beoordelen hoe goed het P-PET-systeem prostaatkanker kan detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilotstudie zal de prestaties van een nieuw prostaatgericht positronemissietomografie (PET)-beeldvormingssysteem (P-PET) evalueren bij mannen die PET-beeldvorming ondergaan voor primaire stadiebepaling van prostaatkanker. Deze studie is ontworpen om de haalbaarheid en diagnostische prestaties van deze nieuwe beeldvormingsbenadering te beoordelen.

Deelnemers zullen de standaardzorg PET-radioactieve tracer fluroine-18 PSMA-1007 (18F-PSMA-1007) ontvangen als onderdeel van routinematige klinische PET-beeldvorming. Terwijl de tracer in het lichaam circuleert, wordt een onderzoeksdynamische beeldvormingssequentie uitgevoerd, gevolgd door de standaardzorg hele lichaam PET-scan. Direct na voltooiing van de standaardbeeldvorming zullen deelnemers tijdens hetzelfde beeldvormingsbezoek de onderzoeks-P-PET-scan ondergaan. Er wordt geen extra radioactieve tracer toegediend voor de P-PET-scan, aangezien deze dezelfde tracerinjectie gebruikt die voor de standaardzorg PET-beeldvorming is gegeven.

Beelden verkregen van het P-PET-systeem zullen een vergelijkende analyse ondergaan met de standaardzorg PET-scanbeelden om laesiedetectie, beeldkwaliteit en algehele beeldvormingsprestaties te beoordelen. De bevindingen van deze studie zullen voorlopige gegevens opleveren over de haalbaarheid en potentiële diagnostische waarde van het P-PET-systeem en kunnen toekomstig onderzoek naar prostaatgerichte PET-beeldvorming sturen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kwalitatieve vergelijking van PET-scans verkregen door de P-PET versus WB PET

Exclusiecriteria:

  • Niet in staat om te voldoen aan de duur van de scantijd vanwege de studiebeeldvorming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Standard-of-care PET-scan met extra dynamische en P-PET-beeldvorming.
Dit is een prospectieve, single-arm, pilot diagnostische studie om de diagnostische nauwkeurigheid te evalueren van het gebruik van dynamische PET en P-PET bij 25 patiënten met bioptisch bewezen prostaatkanker. Deze studie zal plaatsvinden tijdens de geplande routinematige klinische PSMA PET/CT-scan.
Diagnostische toets: Prostaatgerichte PET-scan (P-PET).
Deelnemers ondergaan een prostaatgerichte PET-scan om prostaatkanker op te sporen. Deze onderzoeksscan wordt uitgevoerd na de standaard PET-scan om de beeldvormingscapaciteit ervan te evalueren. Terwijl het radio-isotoop nog actief is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve vergelijking van PET-scans verkregen door de P-PET versus WB PET
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (Dag 1)
Het primaire eindpunt is de detectie van prostaatkankerletsels door de onderzoeksprostaatgerichte P-PET-scan. Beelden van de P-PET-scan zullen worden vergeleken met standaard PET-scanbeelden om de gevoeligheid en helderheid van het nieuwe beeldvormingssysteem bij het identificeren van kankergezwellen in de prostaat te evalueren.
Uitgangswaarde (Dag 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal prostaatlaesies gedetecteerd door P-PET in vergelijking met standaard whole-body PET
Tijdsspanne: Baseline (dag 1)
Het aantal bekkenlaesies gedetecteerd door P-PET in vergelijking met het aantal laesies gedetecteerd door standaardzorg whole body PET/CT.
Baseline (dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Medewerkers

Lawson Research Institute of St. Joseph's

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Pautler, BSc MD FRCSC, St. Joseph Health Care London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15142

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren