前列腺靶向PET成像系统（P-PET）用于检测前列腺癌的评估 (P-PET)
2026年3月31日 更新者：Stephen Pautler、London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
一项评估新型前列腺靶向PET系统（P-PET）检测前列腺癌成像能力的初步研究
本研究旨在评估新型前列腺靶向PET系统（P-PET）的成像能力，并通过与标准全身PET成像进行比较，确定其在检测前列腺癌方面的潜在应用价值。
本试点研究将纳入已确诊或疑似患有前列腺癌的成年男性。
参与者将接受标准PET/CT扫描，随后进行额外的P-PET扫描，该扫描旨在提供前列腺的详细图像。
通过对比两次扫描的图像，评估P-PET系统检测前列腺癌的能力。
研究概览
详细说明
这项试点研究将评估一种新型前列腺靶向正电子发射断层扫描（PET）成像系统（P-PET）在前列腺癌初次分期PET成像男性患者中的性能表现。本研究旨在评估这种新成像方法的可行性和诊断性能。
参与者将接受标准护理PET放射性示踪剂氟-18 PSMA-1007（18F-PSMA-1007）作为常规临床PET成像的一部分。在示踪剂在体内循环期间，将进行一项研究性动态成像序列，随后进行标准护理全身PET扫描。标准成像完成后，参与者将在同一次成像访视中立即接受研究性P-PET扫描。P-PET扫描无需额外注射放射性示踪剂，因为它使用了与标准护理PET成像相同的示踪剂注射。
从P-PET系统获取的图像将与标准护理PET扫描图像进行对比分析，以评估病灶检测、图像质量和整体成像性能。本研究的结果将为P-PET系统的可行性和潜在诊断价值提供初步数据，并可能指导未来前列腺靶向PET成像的研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maureen Dougan
- 电话号码：35352 519-685-8300
- 邮箱：maureen.dougan@sjhc.london.on.ca
研究联系人备份
- 姓名：Stephen Pautler, BSc MD FRCSC
- 电话号码：ext. 66384 519-646-6100
- 邮箱：Stephen.Pautler@sjhc.london.on.ca
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
- St. Joseph Health Care London
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接触：
- Maureen Dougan
- 电话号码：35352 519-685-8300
- 邮箱：maureen.dougan@sjhc.london.on.ca
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接触：
- Anna MacDonald
- 电话号码：35352 519-685-8300
- 邮箱：anna.macdonald@sjhc.london.on.ca
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首席研究员：
- Stephan Pautler, BSc MD FRCSC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过P-PET与WB PET获得的PET扫描定性比较
排除标准：
- 由于研究影像无法遵守扫描时间长度。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准护理PET扫描，附带动态和P-PET成像。
这是一项前瞻性、单臂、探索性诊断研究，旨在评估动态PET和P-PET在25例经活检证实的前列腺癌患者中的诊断准确性。
本研究将在预定的常规临床PSMA PET/CT扫描期间进行。
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参与者将接受前列腺靶向PET扫描以检测前列腺癌。
此项研究性扫描在标准护理PET扫描后进行，以评估其成像能力。
在放射性同位素仍处于活跃状态时进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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P-PET与WB PET所获PET扫描图像的定性比较
大体时间：基线（第1天）
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主要研究结果是利用研究性前列腺靶向P-PET扫描检测前列腺癌病灶。
P-PET扫描图像将与标准护理PET扫描图像进行比较，以评估新成像系统在识别前列腺癌病灶方面的敏感性和清晰度。
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基线（第1天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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P-PET与标准全身PET相比检测到的前列腺病变数量
大体时间：基线（第1天）
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与标准护理全身PET/CT检测到的病灶数量相比，P-PET检测到的盆腔病灶数量。
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基线（第1天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Pautler, BSc MD FRCSC、St. Joseph Health Care London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2028年3月31日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月31日
首次发布 (实际的)
2026年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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