Avaliação de um Sistema de Imagiologia PET Dirigido à Próstata (P-PET) para Detetar Cancro da Próstata (P-PET)
Um Estudo Piloto para Avaliar a Capacidade de Imagiologia de um Sistema PET Inovador Dirigido à Próstata (P-PET) para Detetar Cancro da Próstata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto irá avaliar o desempenho de um novo sistema de imagem por tomografia por emissão de positrões (PET) direcionado à próstata (P-PET) em homens submetidos a imagem PET para estadiação primária do cancro da próstata. Este estudo está desenhado para avaliar a viabilidade e o desempenho diagnóstico desta nova abordagem de imagem.
Os participantes receberão o radiotraçador PET padrão de cuidados flúor-18 PSMA-1007 (18F-PSMA-1007) como parte da imagem PET clínica de rotina. Enquanto o traçador circula no corpo, será realizada uma sequência de imagem dinâmica de investigação, seguida da varredura PET de corpo inteiro padrão de cuidados. Imediatamente após a conclusão da imagem padrão, os participantes serão submetidos à varredura P-PET de investigação durante a mesma visita de imagem. Não será administrado radiotraçador adicional para a varredura P-PET, uma vez que utiliza a mesma injeção de traçador administrada para a imagem PET padrão de cuidados.
As imagens obtidas do sistema P-PET serão submetidas a análise comparativa com as imagens da varredura PET padrão de cuidados para avaliar a deteção de lesões, a qualidade da imagem e o desempenho geral de imagem. Os resultados deste estudo fornecerão dados preliminares sobre a viabilidade e o potencial valor diagnóstico do sistema P-PET e poderão orientar investigações futuras em imagem PET direcionada à próstata.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maureen Dougan
- Número de telefone: 35352 519-685-8300
- E-mail: maureen.dougan@sjhc.london.on.ca
Estude backup de contato
- Nome: Stephen Pautler, BSc MD FRCSC
- Número de telefone: ext. 66384 519-646-6100
- E-mail: Stephen.Pautler@sjhc.london.on.ca
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph Health Care London
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Contato:
- Maureen Dougan
- Número de telefone: 35352 519-685-8300
- E-mail: maureen.dougan@sjhc.london.on.ca
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Contato:
- Anna MacDonald
- Número de telefone: 35352 519-685-8300
- E-mail: anna.macdonald@sjhc.london.on.ca
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Investigador principal:
- Stephan Pautler, BSc MD FRCSC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Comparação qualitativa de imagens de PET adquiridas pelo P-PET vs. PET de corpo inteiro
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de cumprir a duração do tempo de escaneamento devido à imagem do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PET Scan padrão de cuidados com imagens dinâmicas adicionais e P-PET.
Este é um estudo diagnóstico piloto, prospetivo, de braço único, para avaliar a precisão diagnóstica da utilização de PET dinâmico e P-PET em 25 doentes com cancro da próstata comprovado por biópsia.
Este estudo terá lugar durante a tomografia por emissão de positrões/TC PSMA clínica de rotina agendada.
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Os participantes serão submetidos a uma PET dirigida à próstata para detetar cancro da próstata.
Esta PET de investigação é realizada após a PET de rotina para avaliar a sua capacidade de imagem.
Enquanto o radioisótopo ainda está ativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação qualitativa de PET scans adquiridos pelo P-PET vs. WB PET
Prazo: Baseline (Dia 1)
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O resultado primário é a deteção de lesões de cancro da próstata através da tomografia por emissão de positrões (PET) direcionada à próstata usada na investigação.
As imagens da tomografia por emissão de positrões (PET) direcionada à próstata serão comparadas com as imagens da tomografia por emissão de positrões (PET) padrão para avaliar a sensibilidade e a clareza do novo sistema de imagem na identificação de lesões cancerígenas na próstata.
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Baseline (Dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Lesões da Próstata Detetadas por P-PET Comparado com PET de Corpo Inteiro Padrão
Prazo: Linha de Base (Dia 1)
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O número de lesões pélvicas detectadas por P-PET em comparação com o número de lesões detectadas por PET/CT de corpo inteiro padrão.
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Linha de Base (Dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Pautler, BSc MD FRCSC, St. Joseph Health Care London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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