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Valutazione di un sistema di imaging PET mirato alla prostata (P-PET) per il rilevamento del cancro alla prostata (P-PET)

31 marzo 2026 aggiornato da: Stephen Pautler, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Uno Studio Pilota per Valutare la Capacità di Imaging di un Sistema PET Innovativo Mirato alla Prostata (P-PET) per Rilevare il Cancro alla Prostata

Lo scopo di questo studio è valutare le capacità di imaging di un nuovo sistema PET mirato alla prostata (P-PET) e determinare se potrebbe essere utile nel rilevare il cancro alla prostata confrontandolo con l'imaging PET corporeo standard di cura. Questo studio pilota includerà uomini adulti a cui è stato diagnosticato o si sospetta un cancro alla prostata. I partecipanti si sottoporranno a una scansione PET/CT standard di cura seguita da una scansione P-PET aggiuntiva progettata per fornire immagini dettagliate della prostata. Le immagini delle due scansioni verranno utilizzate per valutare quanto bene il sistema P-PET possa rilevare il cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota valuterà le prestazioni di un nuovo sistema di imaging a tomografia a emissione di positroni (PET) mirato alla prostata (P-PET) in uomini sottoposti a imaging PET per la stadiazione primaria del cancro alla prostata. Questo studio è progettato per valutare la fattibilità e le prestazioni diagnostiche di questo nuovo approccio di imaging.

I partecipanti riceveranno il radiotracciante PET standard di cura fluroine-18 PSMA-1007 (18F-PSMA-1007) come parte della routine clinica di imaging PET. Mentre il tracciante circola nel corpo, verrà eseguita una sequenza di imaging dinamica di ricerca, seguita dalla scansione PET standard di cura dell'intero corpo. Immediatamente dopo il completamento dell'imaging standard, i partecipanti si sottoporranno alla scansione P-PET di ricerca durante la stessa visita di imaging. Non verrà somministrato alcun radiotracciante aggiuntivo per la scansione P-PET, poiché utilizza la stessa iniezione di tracciante somministrata per l'imaging PET standard di cura.

Le immagini ottenute dal sistema P-PET saranno sottoposte ad analisi comparativa con le immagini della scansione PET standard di cura per valutare il rilevamento delle lesioni, la qualità dell'immagine e le prestazioni complessive di imaging. I risultati di questo studio forniranno dati preliminari sulla fattibilità e sul potenziale valore diagnostico del sistema P-PET e potrebbero guidare future ricerche nell'imaging PET mirato alla prostata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Confronto qualitativo delle scansioni PET acquisite dal P-PET rispetto alla PET WB

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di rispettare la durata del tempo di scansione a causa dell'imaging dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tomografia PET standard con imaging dinamico e P-PET aggiuntivo.
Questo è uno studio diagnostico pilota prospettico a braccio singolo per valutare l'accuratezza diagnostica dell'utilizzo della PET dinamica e della P-PET in 25 pazienti con cancro alla prostata confermato da biopsia. Lo studio avrà luogo durante la scansione PSMA PET/CT clinica di routine programmata.
Test diagnostico: Scansione PET mirata alla prostata (P-PET).
I partecipanti si sottoporranno a una scansione PET mirata alla prostata per rilevare il cancro alla prostata. Questa scansione di ricerca viene eseguita dopo la scansione PET standard di cura per valutarne la capacità di imaging. Mentre il radioisotopo è ancora attivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto qualitativo delle scansioni PET acquisite tramite P-PET vs. WB PET
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1)
L'esito primario è il rilevamento delle lesioni del cancro alla prostata mediante la scansione P-PET prostatica mirata per la ricerca. Le immagini della scansione P-PET verranno confrontate con le immagini della scansione PET standard di cura per valutare la sensibilità e la chiarezza del nuovo sistema di imaging nell'identificazione delle lesioni cancerose nella prostata.
Baseline (Giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di lesioni prostatiche rilevate dalla P-PET rispetto alla PET total-body standard di cura
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1)
Il numero di lesioni pelviche rilevate dalla P-PET rispetto al numero di lesioni rilevate dalla PET/CT total body standard.
Baseline (Giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Collaboratori

Lawson Research Institute of St. Joseph's

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Pautler, BSc MD FRCSC, St. Joseph Health Care London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15142

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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