Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ukierunkowanego na prostatę systemu obrazowania PET (P-PET) do wykrywania raka prostaty (P-PET)

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Stephen Pautler, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Badanie pilotażowe oceniające możliwości obrazowania nowatorskiego, ukierunkowanego na prostatę systemu PET (P-PET) w wykrywaniu raka prostaty

Celem tego badania jest ocena możliwości obrazowania nowego, skierowanego na prostatę systemu PET (P-PET) i ustalenie, czy mógłby on być przydatny w wykrywaniu raka prostaty poprzez porównanie ze standardową opieką medyczną (SOC) obrazowania PET całego ciała. To badanie pilotażowe obejmie dorosłych mężczyzn, u których zdiagnozowano lub podejrzewa się raka prostaty. Uczestnicy przejdą standardowe badanie PET/CT, a następnie dodatkowe badanie P-PET zaprojektowane w celu uzyskania szczegółowych obrazów prostaty. Obrazy z dwóch badań zostaną wykorzystane do oceny, jak dobrze system P-PET może wykrywać raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie pilotażowe oceni działanie nowatorskiego, ukierunkowanego na prostatę systemu obrazowania metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) (P-PET) u mężczyzn poddawanych obrazowaniu PET w celu pierwotnego określenia stopnia zaawansowania raka prostaty. Badanie to ma na celu ocenę wykonalności i skuteczności diagnostycznej tego nowego podejścia do obrazowania.

Uczestnicy otrzymają standardowy w opiece klinicznej radioznacznik PET fluro-18 PSMA-1007 (18F-PSMA-1007) jako część rutynowego klinicznego obrazowania PET. Podczas gdy znacznik krąży w organizmie, zostanie wykonana badawcza sekwencja obrazowania dynamicznego, a następnie standardowe w opiece klinicznej całościowe badanie PET. Natychmiast po zakończeniu standardowego obrazowania, uczestnicy przejdą badawcze badanie P-PET w trakcie tej samej wizyty obrazowej. Żaden dodatkowy radioznacznik nie zostanie podany do badania P-PET, ponieważ wykorzystuje ono ten sam zastrzyk znacznika, który został podany do standardowego w opiece klinicznej obrazowania PET.

Obrazy uzyskane z systemu P-PET zostaną poddane analizie porównawczej z obrazami z standardowego w opiece klinicznej badania PET w celu oceny wykrywania zmian, jakości obrazu i ogólnej wydajności obrazowania. Wyniki tego badania dostarczą wstępnych danych na temat wykonalności i potencjalnej wartości diagnostycznej systemu P-PET oraz mogą wskazywać kierunki przyszłych badań w zakresie ukierunkowanego na prostatę obrazowania PET.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Jakościowe porównanie skanów PET wykonanych za pomocą P-PET vs. WB PET

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność dostosowania się do długości czasu skanowania z powodu obrazowania w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowe badanie PET z dodatkowym dynamicznym obrazowaniem i P-PET.
To prospektywne, jednoramienne, pilotażowe badanie diagnostyczne ma na celu ocenę dokładności diagnostycznej wykorzystania dynamicznego PET oraz P-PET u 25 pacjentów z potwierdzonym biopsją rakiem prostaty. Badanie będzie przeprowadzane podczas zaplanowanej rutynowej klinicznej tomografii PET/CT z użyciem PSMA.
Test diagnostyczny: Skan PET celowany w prostatę (P-PET).
Uczestnicy przejdą ukierunkowane na prostatę badanie PET w celu wykrycia raka prostaty. To badanie naukowe jest wykonywane po standardowym badaniu PET w celu oceny jego zdolności obrazowania. Podczas gdy radioizotop jest nadal aktywny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowe porównanie skanów PET wykonanych przez P-PET vs. PET całego ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1)
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wykrycie zmian nowotworowych prostaty za pomocą badawczego skanu P-PET ukierunkowanego na prostatę. Obrazy ze skanu P-PET zostaną porównane z obrazami ze standardowego skanu PET w celu oceny czułości i klarowności nowego systemu obrazowania w identyfikacji zmian nowotworowych w prostacie.
Linia bazowa (Dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zmian gruczołu krokowego wykrytych za pomocą P-PET w porównaniu ze standardowym badaniem PET całego ciała
Ramy czasowe: Wartość początkowa (dzień 1)
Liczba zmian miednicy wykrytych przez P-PET w porównaniu z liczbą zmian wykrytych przez standardową PET/CT całego ciała.
Wartość początkowa (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Współpracownicy

Lawson Research Institute of St. Joseph's

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Pautler, BSc MD FRCSC, St. Joseph Health Care London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15142

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Skan PET celowany w prostatę (P-PET).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj