Utvärdering av ett prostatariktat PET-avbildningssystem (P-PET) för detektering av prostatacancer (P-PET)
En pilotstudie för att utvärdera bildförmågan hos ett nytt prostatariktat PET-system (P-PET) för att detektera prostatacancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie kommer att utvärdera prestandan hos ett nytt prostatainriktat positronemissionstomografi (PET) avbildningssystem (P-PET) hos män som genomgår PET-avbildning för primär stadieindelning av prostatacancer. Denna studie är utformad för att bedöma genomförbarheten och den diagnostiska prestandan för detta nya avbildningssätt.
Deltagarna kommer att få standardvårds-PET-radiotracern fluor-18 PSMA-1007 (18F-PSMA-1007) som en del av rutinmässig klinisk PET-avbildning. Medan tracern cirkulerar i kroppen kommer en forskningsdynamisk avbildningssekvens att utföras, följt av standardvårdens helkropps-PET-skanning. Omedelbart efter avslutad standardavbildning kommer deltagarna att genomgå forsknings-P-PET-skanningen under samma avbildningsbesök. Ingen ytterligare radiotracer kommer att administreras för P-PET-skanningen, eftersom den använde samma tracerinjektion som gavs för standardvårdens PET-avbildning.
Bilder som erhållits från P-PET-systemet kommer att genomgå jämförande analys med standardvårdens PET-skanningbilder för att bedöma läkiondetektering, bildkvalitet och övergripande avbildningsprestanda. Resultaten från denna studie kommer att ge preliminära data om genomförbarheten och det potentiella diagnostiska värdet hos P-PET-systemet och kan vägleda framtida forskning inom prostatainriktad PET-avbildning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maureen Dougan
- Telefonnummer: 35352 519-685-8300
- E-post: maureen.dougan@sjhc.london.on.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stephen Pautler, BSc MD FRCSC
- Telefonnummer: ext. 66384 519-646-6100
- E-post: Stephen.Pautler@sjhc.london.on.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph Health Care London
-
Kontakt:
- Maureen Dougan
- Telefonnummer: 35352 519-685-8300
- E-post: maureen.dougan@sjhc.london.on.ca
-
Kontakt:
- Anna MacDonald
- Telefonnummer: 35352 519-685-8300
- E-post: anna.macdonald@sjhc.london.on.ca
-
Huvudutredare:
- Stephan Pautler, BSc MD FRCSC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalitativ jämförelse av PET-skannningar som tagits av P-PET kontra WB PET
Exklusionskriterier:
- Oförmögen att följa skanningstiden på grund av studieavbildningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standardvård PET-skanning med ytterligare dynamisk och P-PET-avbildning.
Detta är en prospektiv, enarmad, pilotdiagnostisk studie för att utvärdera diagnostisk noggrannhet av att använda dynamisk PET och P-PET hos 25 patienter med biopsiverifierad prostatacancer.
Denna studie kommer att genomföras under den schemalagda rutinmässiga kliniska PSMA PET/CT-undersökningen.
|
Deltagarna kommer att genomgå en prostata-målrettad PET-avbildning för att upptäcka prostatacancer.
Denna forskningsavbildning utförs efter den PET-avbildning som ingår i standardvården för att utvärdera dess avbildningsförmåga.
Medan radioisotopen fortfarande är aktiv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ jämförelse av PET-undersökningar utförda med P-PET jämfört med WB PET
Tidsram: Baslinje (dag 1)
|
Det primära utfallet är detektering av prostatacancerläsioner med den forskningsmässiga prostatariktade P-PET-undersökningen.
Bilder från P-PET-undersökningen kommer att jämföras med bilder från standard-PET-undersökningar för att utvärdera den nya avbildningssystemets känslighet och tydlighet vid identifiering av cancerläsioner i prostatan.
|
Baslinje (dag 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal prostatalesioner upptäckta med P-PET jämfört med standard helkropps-PET
Tidsram: Baslinje (dag 1)
|
Antalet bäckenlesioner som upptäckts med P-PET i jämförelse med antalet lesioner som upptäckts med standard PET/CT för hela kroppen.
|
Baslinje (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Pautler, BSc MD FRCSC, St. Joseph Health Care London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15142
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .