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Evaluierung eines Prostata-zielgerichteten PET-Bildgebungssystems (P-PET) zur Erkennung von Prostatakrebs (P-PET)

31. März 2026 aktualisiert von: Stephen Pautler, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Eine Pilotstudie zur Bewertung der Bildgebungsfähigkeit eines neuartigen Prostata-zielgerichteten PET-Systems (P-PET) zur Erkennung von Prostatakrebs

Das Ziel dieser Studie ist es, die Bildgebungskapazitäten eines neuen Prostata-spezifischen PET-Systems (P-PET) zu bewerten und festzustellen, ob es nützlich sein könnte, Prostatakrebs zu erkennen, indem es mit der Standardtherapie (SOC) Ganzkörper-PET-Bildgebung verglichen wird. Diese Pilotstudie wird erwachsene Männer einschließen, bei denen Prostatakrebs diagnostiziert wurde oder bei denen der Verdacht auf Prostatakrebs besteht. Die Teilnehmer werden eine Standard-PET/CT-Untersuchung durchlaufen, gefolgt von einer zusätzlichen P-PET-Untersuchung, die darauf ausgelegt ist, detaillierte Bilder der Prostata zu liefern. Die Bilder der beiden Untersuchungen werden verwendet, um zu beurteilen, wie gut das P-PET-System Prostatakrebs erkennen kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie wird die Leistung eines neuartigen prostata-zielgerichteten Positronen-Emissions-Tomographie (PET) Bildgebungssystems (P-PET) bei Männern bewerten, die sich einer PET-Bildgebung zur Primärstadienbestimmung von Prostatakrebs unterziehen. Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Machbarkeit und diagnostische Leistung dieses neuen Bildgebungsansatzes zu bewerten.

Die Teilnehmer erhalten den Standard-PET-Radiotracer Fluor-18-PSMA-1007 (18F-PSMA-1007) als Teil der routinemäßigen klinischen PET-Bildgebung. Während der Tracer im Körper zirkuliert, wird eine dynamische Forschungsbildgebungssequenz durchgeführt, gefolgt von der Standard-Ganzkörper-PET-Untersuchung. Unmittelbar nach Abschluss der Standardbildgebung werden die Teilnehmer während desselben Bildgebungstermins die Forschungs-P-PET-Untersuchung durchlaufen. Für die P-PET-Untersuchung wird kein zusätzlicher Radiotracer verabreicht, da dieselbe Tracer-Injektion verwendet wird, die für die Standard-PET-Bildgebung verabreicht wurde.

Die vom P-PET-System erhaltenen Bilder werden einer vergleichenden Analyse mit den Bildern der Standard-PET-Untersuchung unterzogen, um die Läsionserkennung, Bildqualität und Gesamtleistung der Bildgebung zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie werden vorläufige Daten zur Machbarkeit und zum potenziellen diagnostischen Wert des P-PET-Systems liefern und können zukünftige Forschung in der prostata-zielgerichteten PET-Bildgebung leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Qualitativer Vergleich von PET-Scans, die mit dem P-PET im Vergleich zum Ganzkörper-PET aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, die aufgrund der Studienbildgebung erforderliche Scanzeit einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardtherapie-PET-Scan mit zusätzlicher dynamischer und P-PET-Bildgebung.
Dies ist eine prospektive, einarmige, pilotdiagnostische Studie zur Bewertung der diagnostischen Genauigkeit der Verwendung von dynamischem PET und P-PET bei 25 Patienten mit bioptisch nachgewiesenem Prostatakrebs. Diese Studie wird während des geplanten routinemäßigen klinischen PSMA-PET/CT-Scans stattfinden.
Diagnosetest: Prostata-gerichteter PET-Scan (P-PET).
Die Teilnehmer werden einen Prostata-zielgerichteten PET-Scan zur Erkennung von Prostatakrebs durchführen. Dieser Forschungs-Scan wird nach dem Standard-PET-Scan durchgeführt, um dessen Bildgebungsfähigkeit zu bewerten. Während das Radioisotop noch aktiv ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitativer Vergleich von PET-Scans, die mit dem P-PET vs. WB PET aufgenommen wurden
Zeitfenster: Baseline (Tag1)
Das primäre Ziel ist die Erkennung von Prostatakrebsläsionen durch die forschungsbasierte, prostataspezifische P-PET-Untersuchung. Bilder der P-PET-Untersuchung werden mit Bildern der Standard-PET-Untersuchung verglichen, um die Sensitivität und Klarheit des neuen Bildgebungssystems bei der Identifizierung krebsartiger Läsionen in der Prostata zu bewerten.
Baseline (Tag1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der durch P-PET im Vergleich zum Standard-Ganzkörper-PET detektierten Prostatalesionen
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1)
Die Anzahl der durch P-PET detektierten Beckenläsionen im Vergleich zur Anzahl der durch Standard-PET/CT des gesamten Körpers detektierten Läsionen.
Ausgangswert (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Mitarbeiter

Lawson Research Institute of St. Joseph's

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Pautler, BSc MD FRCSC, St. Joseph Health Care London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15142

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prostata-gerichteter PET-Scan (P-PET).

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