Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et prostata-målrettet PET-skanningssystem (P-PET) til detektering af prostatakræft (P-PET)

31. marts 2026 opdateret af: Stephen Pautler, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Et pilotstudie til evaluering af billeddannelsesevnen af et nyt prostatamålrettet PET-system (P-PET) til at detektere prostatakræft

Formålet med dette studie er at evaluere billeddannelsesevnerne af et nyt prostata-målrettet PET-system (P-PET) og afgøre, om det kunne være nyttigt til at opdage prostatakræft ved at sammenligne med SOC whole body PET-billeddannelse. Dette pilotstudie vil omfatte voksne mænd, som er blevet diagnosticeret med eller mistænkes for at have prostatakræft. Deltagerne vil gennemgå en standard PET/CT-scanning efterfulgt af en yderligere P-PET-scanning designet til at give detaljerede billeder af prostataen. Billederne fra de to scanninger vil blive brugt til at vurdere, hvor godt P-PET-systemet kan opdage prostatakræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse vil evaluere ydeevnen af et nyt prostatamålrettet positronemissionstomografi (PET) billedsystem (P-PET) hos mænd, der gennemgår PET-billeddannelse til primær stadieinddeling af prostatakræft. Denne undersøgelse er designet til at vurdere gennemførligheden og diagnostiske ydeevne af denne nye billeddannelsestilgang.

Deltagere vil modtage standardbehandlings PET-radiotraceren fluor-18 PSMA-1007 (18F-PSMA-1007) som en del af rutinemæssig klinisk PET-billeddannelse. Mens traceren cirkulerer i kroppen, vil en forskningsdynamisk billedsekvens blive udført, efterfulgt af standardbehandlingens helkrops PET-scanning. Umiddelbart efter afslutningen af standardbilleddannelsen vil deltagerne gennemgå forsknings P-PET-scanningen under det samme billeddannelsesbesøg. Der vil ikke blive administreret yderligere radiotracer til P-PET-scanningen, da den anvender den samme tracerinjektion, der blev givet til standardbehandlingens PET-billeddannelse.

Billeder opnået fra P-PET-systemet vil gennemgå sammenlignende analyse med standardbehandlingens PET-scanbilleder for at vurdere læsiondetektion, billedkvalitet og samlet billeddannelsesydelse. Resultaterne fra denne undersøgelse vil give foreløbige data om gennemførligheden og potentiel diagnostisk værdi af P-PET-systemet og kan vejlede fremtidig forskning i prostatamålrettet PET-billeddannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalitativ sammenligning af PET-skanninger optaget af P-PET vs. WB PET

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at overholde scanningstiden på grund af studieundersøgelserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard-behandling PET-scanning med yderligere dynamisk og P-PET-billeddannelse.
Dette er et prospektivt, en-armet, pilot diagnostisk studie til at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af brug af dynamisk PET og P-PET hos 25 patienter med biopsibekræftet prostatacancer. Dette studie vil finde sted under den planlagte rutinemæssige kliniske PSMA PET/CT-scanning.
Diagnostisk test: Prostata-målrettet PET-scanning (P-PET).
Deltagerne vil gennemgå en prostata-målrettet PET-scanning for at påvise prostatakræft. Denne forskningsscanning udføres efter den standardmæssige PET-scanning for at evaluere dens billeddannende evne. Mens radioisotopet stadig er aktivt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ sammenligning af PET-skanninger opnået af P-PET vs. WB PET
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Det primære resultat er påvisning af prostata-kræftlæsioner ved den forskningsmæssige prostata-målrettede P-PET-scanning. Billeder fra P-PET-scanningen vil blive sammenlignet med standard PET-scanbilleder for at evaluere den nye billeddannelsessystems følsomhed og klarhed i at identificere kræftlæsioner i prostataen.
Baseline (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af prostatalæsioner påvist med P-PET sammenlignet med standard whole-body PET
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Antallet af bekkenlæsioner detekteret med P-PET i forhold til antallet af læsioner detekteret med standard whole body PET/CT.
Baseline (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Samarbejdspartnere

Lawson Research Institute of St. Joseph's

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Pautler, BSc MD FRCSC, St. Joseph Health Care London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15142

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata-målrettet PET-scanning (P-PET).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner