Evaluering av et prostata-målrettet PET-avbildningssystem (P-PET) for deteksjon av prostatakreft (P-PET)
En pilotstudie for å vurdere bildekapasiteten til et nytt prostatamålrettet PET-system (P-PET) for å oppdage prostatakreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien vil evaluere ytelsen til et nytt prostata-målrettet positronemisjonstomografi (PET)-avbildningssystem (P-PET) hos menn som gjennomgår PET-avbildning for primær stadieinndeling av prostatakreft. Denne studien er designet for å vurdere gjennomførbarheten og den diagnostiske ytelsen til denne nye avbildningstilnærmingen.
Deltakere vil motta standard PET-radiofarmaceutet fluor-18 PSMA-1007 (18F-PSMA-1007) som en del av rutinemessig klinisk PET-avbildning. Mens radiofarmaceutet sirkulerer i kroppen, vil en forskningsdynamisk avbildningssekvens utføres, etterfulgt av standard helkropps PET-skanning. Umiddelbart etter fullføring av standardavbildningen, vil deltakerne gjennomgå forsknings-P-PET-skanningen under samme avbildningsbesøk. Ingen ekstra radiofarmaceut vil bli administrert for P-PET-skanningen, da den bruker samme radiofarmaceutinjektjon som ble gitt for standard PET-avbildning.
Bilder fra P-PET-systemet vil gjennomgå sammenlignende analyse med standard PET-skanningens bilder for å vurdere lesjonsdeteksjon, bildekvalitet og total avbildningsytelse. Funnene fra denne studien vil gi foreløpige data om gjennomførbarheten og potensiell diagnostisk verdi av P-PET-systemet og kan veilede fremtidig forskning innen prostata-målrettet PET-avbildning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maureen Dougan
- Telefonnummer: 35352 519-685-8300
- E-post: maureen.dougan@sjhc.london.on.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stephen Pautler, BSc MD FRCSC
- Telefonnummer: ext. 66384 519-646-6100
- E-post: Stephen.Pautler@sjhc.london.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph Health Care London
-
Ta kontakt med:
- Maureen Dougan
- Telefonnummer: 35352 519-685-8300
- E-post: maureen.dougan@sjhc.london.on.ca
-
Ta kontakt med:
- Anna MacDonald
- Telefonnummer: 35352 519-685-8300
- E-post: anna.macdonald@sjhc.london.on.ca
-
Hovedetterforsker:
- Stephan Pautler, BSc MD FRCSC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalitativ sammenligning av PET-skanninger tatt med P-PET vs. WB PET
Eksklusjonskriterier:
- Ikke i stand til å følge skanningstiden på grunn av studieavbildningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard PET-skanning med tilleggsdynamisk og P-PET-avbildning.
Dette er en prospektiv, ensidig, pilot diagnostisk studie for å evaluere diagnostisk nøyaktighet ved bruk av dynamisk PET og P-PET hos 25 pasienter med biopsi-bekreftet prostatakreft.
Denne studien vil finne sted under den planlagte rutinemessige kliniske PSMA PET/CT-skanningen.
|
Deltakerne vil gjennomgå en PET-scanning rettet mot prostata for å oppdage prostatakreft.
Denne forskningsscanningen utføres etter standard PET-scanning for å vurdere dens bildekvalitet.
Mens radioisotopet fremdeles er aktivt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ sammenligning av PET-skanninger tatt av P-PET vs. WB PET
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1)
|
Primært utfallsmål er deteksjon av prostatakreftlesjoner ved forsknings-PET-skanningen rettet mot prostata.
Bilder fra P-PET-skanningen vil bli sammenlignet med standard PET-skannebilder for å evaluere sensitiviteten og klarheten til det nye bildesystemet i identifisering av kreftlesjoner i prostata.
|
Utgangspunkt (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall prostatalesjoner oppdaget med P-PET sammenlignet med standard hele-kropp PET
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1)
|
Antallet bekkenlesjoner oppdaget av P-PET sammenlignet med antallet lesjoner oppdaget av standard whole body PET/CT.
|
Utgangspunkt (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Pautler, BSc MD FRCSC, St. Joseph Health Care London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15142
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .