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전립선 표적 PET 영상 시스템(P-PET)의 전립선암 탐지 평가 (P-PET)

2026년 3월 31일 업데이트: Stephen Pautler, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

전립선 표적 PET 시스템(P-PET)의 전립선암 검출 영상 능력을 평가하기 위한 예비 연구

본 연구의 목표는 새로운 전립선 표적 PET 시스템(P-PET)의 영상 능력을 평가하고, SOC 전신 PET 영상과 비교하여 전립선암을 발견하는 데 유용할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 파일럿 연구는 전립선암으로 진단되었거나 의심되는 성인 남성을 포함합니다. 참가자들은 표준 치료 PET/CT 스캔을 받은 후, 전립선의 상세한 영상을 제공하도록 설계된 추가 P-PET 스캔을 받게 됩니다. 두 스캔에서 얻은 영상은 P-PET 시스템이 전립선암을 얼마나 잘 발견할 수 있는지 평가하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구는 전립선암의 1차 병기 결정을 위해 PET 영상을 촬영하는 남성들을 대상으로 새로운 전립선 표적 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상 시스템(P-PET)의 성능을 평가할 것입니다. 이 연구는 이 새로운 영상 접근법의 실현 가능성과 진단 성능을 평가하기 위해 설계되었습니다.

참가자들은 일상적인 임상 PET 영상 촬영의 일환으로 표준 치료용 PET 방사성 추적자인 플루오린-18 PSMA-1007(18F-PSMA-1007)을 투여받게 됩니다. 추적자가 체내를 순환하는 동안 연구용 동적 영상 시퀀스가 수행된 후, 표준 치료용 전신 PET 스캔이 이어집니다. 표준 영상 촬영 완료 직후, 참가자들은 동일한 영상 촬영 방문 중에 연구용 P-PET 스캔을 받게 됩니다. P-PET 스캔을 위해 추가적인 방사성 추적자는 투여되지 않으며, 이는 표준 치료용 PET 영상 촬영에 사용된 동일한 추적자 주사를 활용하기 때문입니다.

P-PET 시스템에서 획득한 영상은 표준 치료용 PET 스캔 영상과 비교 분석을 거쳐 병변 검출, 영상 품질 및 전반적인 영상 성능을 평가할 것입니다. 이 연구의 결과는 P-PET 시스템의 실현 가능성과 잠재적 진단 가치에 대한 예비 데이터를 제공하며, 향후 전립선 표적 PET 영상 분야의 연구 방향을 제시할 수 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • P-PET와 WB PET로 획득한 PET 스캔의 정성적 비교

제외 기준:

  • 연구 영상 촬영으로 인해 스캔 시간을 준수할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 치료 PET 스캔과 추가적인 동적 및 P-PET 영상 촬영.
이것은 생검으로 확진된 전립선암 환자 25명을 대상으로 동적 PET과 P-PET을 이용한 진단 정확도를 평가하기 위한 전향적, 단일군 파일럿 진단 연구입니다. 이 연구는 예정된 일상적인 임상 PSMA PET/CT 스캔 중에 진행될 것입니다.
진단 검사: 전립선 표적 PET 스캔 (P-PET).
참가자들은 전립선암을 탐지하기 위해 전립선 표적 PET 스캔을 받게 됩니다. 이 연구용 스캔은 표준 치료 PET 스캔 후에 수행되어 영상화 능력을 평가합니다. 방사성 동위원소가 여전히 활성 상태인 동안에.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
P-PET 대 WB PET로 획득한 PET 스캔의 정성적 비교
기간: 기준선 (1일차)
주요 결과는 연구용 전립선 표적 P-PET 스캔에 의한 전립선 암 병변의 검출입니다. P-PET 스캔 이미지는 표준 치료 PET 스캔 이미지와 비교되어 전립선 내 암성 병변을 식별하는 새로운 영상 시스템의 민감도와 선명도를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 (1일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 치료 전신 PET과 비교한 P-PET으로 검출된 전립선 병변 수
기간: 기준선 (1일차)
표준 치료법인 전신 PET/CT로 검출된 병변 수와 비교하여 P-PET로 검출된 골반 병변 수.
기준선 (1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

협력자

Lawson Research Institute of St. Joseph's

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Pautler, BSc MD FRCSC, St. Joseph Health Care London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15142

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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