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Évaluation d'un système d'imagerie TEP ciblant la prostate (P-PET) pour la détection du cancer de la prostate (P-PET)

31 mars 2026 mis à jour par: Stephen Pautler, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Une étude pilote pour évaluer la capacité d'imagerie d'un nouveau système TEP ciblant la prostate (P-PET) à détecter le cancer de la prostate

L'objectif de cette étude est d'évaluer les capacités d'imagerie d'un nouveau système PET ciblé sur la prostate (P-PET) et de déterminer s'il pourrait être utile pour détecter le cancer de la prostate en comparant avec l'imagerie PET du corps entier standard (SOC). Cette étude pilote inclura des hommes adultes ayant reçu un diagnostic de cancer de la prostate ou suspectés d'en être atteints. Les participants subiront un scan PET/CT standard, suivi d'un scan P-PET supplémentaire conçu pour fournir des images détaillées de la prostate. Les images des deux scans seront utilisées pour évaluer dans quelle mesure le système P-PET peut détecter le cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote évaluera les performances d'un nouveau système d'imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) ciblant la prostate (P-TEP) chez les hommes subissant une imagerie TEP pour la stadification primaire du cancer de la prostate. Cette étude est conçue pour évaluer la faisabilité et les performances diagnostiques de cette nouvelle approche d'imagerie.

Les participants recevront le radiotraceur TEP standard de soins, le fluroine-18 PSMA-1007 (18F-PSMA-1007), dans le cadre de l'imagerie TEP clinique de routine. Pendant que le traceur circule dans le corps, une séquence d'imagerie dynamique de recherche sera réalisée, suivie du scanner TEP standard de soins du corps entier. Immédiatement après la fin de l'imagerie standard, les participants subiront le scanner P-TEP de recherche lors de la même visite d'imagerie. Aucun radiotraceur supplémentaire ne sera administré pour le scanner P-TEP, car il utilise la même injection de traceur donnée pour l'imagerie TEP standard de soins.

Les images obtenues à partir du système P-TEP feront l'objet d'une analyse comparative avec les images du scanner TEP standard de soins pour évaluer la détection des lésions, la qualité de l'image et les performances globales de l'imagerie. Les résultats de cette étude fourniront des données préliminaires sur la faisabilité et la valeur diagnostique potentielle du système P-TEP et pourraient orienter les futures recherches en imagerie TEP ciblant la prostate.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Comparaison qualitative des scans PET acquis par le P-PET par rapport au PET corps entier

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à respecter la durée de l'examen d'imagerie en raison de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tomographie par émission de positons standard avec imagerie dynamique supplémentaire et P-PET.
Il s'agit d'une étude diagnostique pilote prospective à un seul bras visant à évaluer la précision diagnostique de l'utilisation de la TEP dynamique et de la P-TEP chez 25 patients atteints d'un cancer de la prostate confirmé par biopsie.
Cette étude aura lieu lors de la TEP/CT PSMA clinique de routine programmée.
Test diagnostique: Tomographie par Émission de Positrons Ciblée de la Prostate (P-PET).
Les participants subiront une TEP ciblée sur la prostate pour détecter le cancer de la prostate. Cette analyse de recherche est réalisée après la TEP standard afin d'évaluer ses capacités d'imagerie. Tant que le radio-isotope est encore actif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison qualitative des scintigraphies TEP acquises par le TEP-P vs. TEP corps entier
Délai: Baseline (Jour1)
Le critère d'évaluation principal est la détection de lésions cancéreuses de la prostate par la TEP-P ciblée de la prostate à des fins de recherche. Les images de la TEP-P seront comparées aux images de la TEP standard pour évaluer la sensibilité et la clarté du nouveau système d'imagerie dans l'identification des lésions cancéreuses de la prostate.
Baseline (Jour1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de lésions prostatiques détectées par P-PET par rapport à la TEP corps entier standard
Délai: Baseline (Jour 1)
Le nombre de lésions pelviennes détectées par P-PET par rapport au nombre de lésions détectées par la TEP/CT corps entier standard.
Baseline (Jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Collaborateurs

Lawson Research Institute of St. Joseph's

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Pautler, BSc MD FRCSC, St. Joseph Health Care London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15142

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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