Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка системы ПЭТ-визуализации с таргетированием на предстательную железу (П-ПЭТ) для выявления рака предстательной железы (P-PET)

31 марта 2026 г. обновлено: Stephen Pautler, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Пилотное исследование для оценки возможностей визуализации новой простато-ориентированной ПЭТ-системы (П-ПЭТ) в выявлении рака предстательной железы

Целью данного исследования является оценка возможностей визуализации новой простат-ориентированной ПЭТ-системы (П-ПЭТ) и определение её потенциальной полезности в выявлении рака предстательной железы путём сравнения с общепринятой ПЭТ-визуализацией всего тела. В данное пилотное исследование будут включены взрослые мужчины с диагностированным или подозреваемым раком предстательной железы. Участники пройдут стандартное ПЭТ/КТ-сканирование с последующим дополнительным П-ПЭТ-сканированием, разработанным для получения детальных изображений предстательной железы. Изображения с двух сканирований будут использованы для оценки эффективности системы П-ПЭТ в выявлении рака предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование оценит производительность новой системы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), ориентированной на простату (П-ПЭТ), у мужчин, проходящих ПЭТ-визуализацию для первичного стадирования рака предстательной железы. Это исследование предназначено для оценки осуществимости и диагностической эффективности этого нового подхода к визуализации.

Участники получат стандартный ПЭТ-радиофармпрепарат фторид-18 PSMA-1007 (¹⁸F-PSMA-1007) в рамках рутинной клинической ПЭТ-визуализации. Пока радиофармпрепарат циркулирует в организме, будет выполнен исследовательский динамический режим визуализации, за которым последует стандартное сканирование всего тела на ПЭТ. Сразу после завершения стандартной визуализации участники пройдут исследовательское сканирование на системе П-ПЭТ во время того же визита для визуализации. Для сканирования на П-ПЭТ не будет вводиться дополнительный радиофармпрепарат, так как используется та же инъекция радиофармпрепарата, что и для стандартной ПЭТ-визуализации.

Изображения, полученные с помощью системы П-ПЭТ, подвергнутся сравнительному анализу с изображениями стандартного ПЭТ-сканирования для оценки обнаружения поражений, качества изображения и общей производительности визуализации. Результаты этого исследования предоставят предварительные данные об осуществимости и потенциальной диагностической ценности системы П-ПЭТ и могут послужить ориентиром для будущих исследований в области ПЭТ-визуализации, ориентированной на простату.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 4V2
        • St. Joseph Health Care London
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stephan Pautler, BSc MD FRCSC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Качественное сравнение ПЭТ-снимков, полученных с помощью P-PET и WB PET

Критерии исключения:

  • Невозможность соблюдения продолжительности времени сканирования из-за визуализации в рамках исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стандартное ПЭТ-сканирование с дополнительной динамической и П-ПЭТ визуализацией.
Это проспективное, однорукое, пилотное диагностическое исследование для оценки диагностической точности использования динамической ПЭТ и П-ПЭТ у 25 пациентов с гистологически подтвержденным раком предстательной железы. Исследование будет проводиться во время планового клинического ПСМА ПЭТ/КТ сканирования.
Диагностический тест: ПЭТ-сканирование с таргетингом на простату (П-ПЭТ).
Участники пройдут ПЭТ-сканирование, направленное на простату, для выявления рака простаты. Это исследовательское сканирование проводится после стандартного ПЭТ-сканирования для оценки его возможностей визуализации. Пока радиоизотоп ещё активен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественное сравнение ПЭТ-сканов, полученных с помощью P-PET и WB PET
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1)
Основным результатом является обнаружение поражений рака предстательной железы с помощью исследовательского простато-специфического ПЭТ-сканирования. Изображения ПЭТ-сканирования будут сравниваться с изображениями стандартного ПЭТ-сканирования для оценки чувствительности и четкости новой системы визуализации в выявлении раковых поражений в предстательной железе.
Базовый уровень (День 1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество поражений предстательной железы, выявленных с помощью П-ПЭТ, по сравнению со стандартной ПЭТ всего тела
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1)
Количество тазовых поражений, выявленных с помощью ПЭТ-П, по сравнению с количеством поражений, выявленных с помощью стандартной ПЭТ/КТ всего тела.
Базовый уровень (День 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Соавторы

Lawson Research Institute of St. Joseph's

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Pautler, BSc MD FRCSC, St. Joseph Health Care London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15142

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться