バングラデシュにおけるワクチン接種率向上のためのmHealth介入
2026年4月9日 更新者:ISLAM MD RASHEDUL、Japan Institute for Health Secutiry
バングラデシュにおけるワクチン接種率と適時性を改善するための行動変容アプローチと組み合わせたモバイルヘルスソリューション:クラスター無作為化比較試験
ワクチン接種の不遵守と遅延は、特に低・中所得国(LMICs)において、世界中で数百万の予防可能な死亡を引き起こしています。
ワクチン接種の遅延や予防接種プログラムからの脱落の主な理由は、ワクチンへの躊躇、知識不足、接種期日の忘却、信頼の欠如、宗教的・社会的障壁です。
最近では、ワクチンの利用可能性に関する認識を向上させ、適時のリマインダーを提供するために、音声通話やテキストメッセージリマインダーなどの様々なモバイルヘルス(mHealth)介入がLMICsで実施されています。
しかし、ワクチン接種率と適時性を改善するための行動変容メッセージを伴うmHealth介入の含意と影響評価は限られています。
このプロジェクトでは、バングラデシュにおけるワクチン接種率と適時性に対する行動変容アプローチを伴うmHealth介入の影響と費用対効果を評価するために、3群クラスター無作為化比較試験(cRCT)を実施します。
生後4週未満の子どもの養育者7800名を募集し、対照群、音声通話群、行動変容メッセージを伴うショートメッセージサービス(SMS)リマインダー群の各群に均等に無作為に割り付けます。
主要評価項目は、生後1年以内の子どもの完全予防接種率を含み、副次評価項目は、各ワクチン接種率、適時性、乳児死亡率となります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
7800
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- あなたは乳児の介護者(母親、父親、または法的保護者)です。
- 登録時に乳児が生後4週間(28日)未満であること。
- 指定された地域保健センターの管轄区域内に居住し、今後12か月以内に転居する予定がないこと。
割り当てられたグループに応じて、以下のいずれかが可能であること:
- ベンガル語のSMSメッセージを自分で読むことができる。
- 同居する家族から、ベンガル語を音読する支援を受けられる。
(注:音声通話グループの場合、識字能力は問題になりません。)
- この研究の内容を理解し、必要なインフォームドコンセントフォームを完了していること。
除外基準:
- 登録時に4週齢以上の子どもの介護者
- 出生時にBCGまたはポリオ以外のワクチンを接種した子ども
- 介護者が今後6か月以内に研究地域外へ転居する予定がある。
- 介護者が介入保健センターでの予防接種を受けたくない。
- 介護者(父親、母親、またはその他の家族)が電話を所有していない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:自動音声通話
DPTワクチンの3回の投与については、予定された6週間、10週間、および14週間後の訪問日の3日前と1日前に、またMCV1ワクチンの9か月齢の訪問については、予定日の3日前と1日前に自動音声通話が送信されます。
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DPTワクチンの3回の投与(6週間、10週間、14週間)とMCV1ワクチンの9か月齢の予定訪問の3日前と1日前に、行動変容メッセージを含む自動音声通話が送信されます。
リマインダーは現地の言語で送信されます。
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実験的:行動変容メッセージを含むテキスト
研究参加者は、ワクチン接種スケジュールの3日前と1日前にテキストメッセージを受け取ります
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DPTワクチンの3回接種(6週間、10週間、14週間)およびMCV1ワクチン(生後9ヶ月)の予定訪問日の3日前と1日前にSMSが送信されます。
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アクティブコンパレータ:コントロール
コントロール群の参加者は標準治療のみを受けます。
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コントロールグループの参加者は標準治療のみを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全なワクチン接種
時間枠:1年
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12か月齢までの完全ワクチン接種カバレッジは、すべての定期ワクチン(BCG、DPT 3回、ポリオ3回、MCV1 1回)を接種完了したものと定義されます。
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1年
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ワクチンの適時性
時間枠:1年
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ワクチン接種の適時性:各ワクチンが推奨スケジュール(生後6週、10週、14週、および9か月)の2週間以内に接種されたかどうかによって測定
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ワクチン接種率
時間枠:1年
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個別ワクチンの接種率、BCG、DPT1-3、ポリオ1-3、MCV1を含む
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1年
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介入の費用対効果
時間枠:1年後
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費用対効果(各介入群における追加的に完全にワクチン接種された子供一人あたりのコストを計算して評価)
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1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月29日
最初の投稿 (実際)
2026年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- C-T2025-0695
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。