Intervention mHealth pour améliorer la couverture vaccinale au Bangladesh
9 avril 2026 mis à jour par: ISLAM MD RASHEDUL, Japan Institute for Health Secutiry
Solutions de Santé Mobile Combinées à des Approches de Changement de Comportement pour Améliorer la Couverture et la Ponctualité de la Vaccination au Bangladesh : un Essai Randomisé en Grappes
La non-conformité et le retard dans la vaccination ont causé des millions de décès évitables dans le monde, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI).
Les principales raisons du retard des vaccinations ou de l'abandon des programmes de vaccination sont l'hésitation vaccinale, le manque de connaissances, l'oubli de la date d'échéance, le manque de confiance et les obstacles religieux et sociaux.
Récemment, diverses interventions de santé mobile (mHealth) telles que des appels vocaux, des rappels par message texte ont été mises en œuvre dans les PRFI pour améliorer la sensibilisation à la disponibilité des vaccins et fournir des rappels en temps opportun.
Cependant, l'implication et l'évaluation de l'impact des interventions mHealth avec des messages de changement de comportement pour améliorer la couverture et la ponctualité de la vaccination sont limitées.
Dans ce projet, un essai contrôlé randomisé en grappes (ECRG) à trois bras sera mené pour évaluer l'impact et le rapport coût-efficacité des interventions mHealth avec une approche de changement de comportement sur la couverture et la ponctualité de la vaccination au Bangladesh.
Un total de 7800 soignants d'enfants âgés de moins de 4 semaines seront recrutés et répartis au hasard de manière égale dans chaque bras : témoin, appel vocal et rappels par service de messages courts (SMS) avec message de changement de comportement.
Les principaux résultats comprendront la couverture de la vaccination complète chez les enfants au cours de la première année de vie, et les résultats secondaires seront la couverture pour chaque vaccin, la ponctualité et la mortalité infantile.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
7800
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Vous êtes l'aidant du nourrisson (mère, père ou tuteur légal).
- Le nourrisson a moins de 4 semaines (28 jours) au moment de l'inscription.
- Vous résidez dans la juridiction du centre de santé communautaire désigné et n'avez pas l'intention de déménager dans les 12 prochains mois.
Selon le groupe qui vous est attribué, vous pouvez faire l'une des choses suivantes :
- Vous pouvez lire vous-même les messages SMS en bengali.
- Vous pouvez recevoir le soutien d'un membre de votre famille vivant avec vous qui lit le bengali à haute voix.
(Remarque : Pour le groupe d'appels vocaux, la littératie n'est pas un problème.)
- Vous comprenez le contenu de cette étude et avez rempli le formulaire de consentement éclairé requis.
Critères d'exclusion :
- Aidants d'enfants âgés de 4 semaines ou plus au moment de l'inscription
- Enfants qui ont reçu un vaccin autre que le BCG ou la polio à la naissance
- L'aidant prévoit de quitter la zone d'étude dans les six prochains mois.
- L'aidant ne souhaite pas recevoir la vaccination au centre de santé de l'intervention.
- L'aidant (père, mère ou autre membre de la famille) ne possède pas de téléphone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Appel vocal automatique
Un appel vocal automatique sera envoyé 3 jours et 1 jour avant la visite programmée à 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines pour les trois doses du vaccin DPT et à 9 mois pour le vaccin MCV1.
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Un appel vocal automatique avec des messages de changement de comportement sera envoyé 3 jours et 1 jour avant la visite programmée à 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines pour les trois doses du vaccin DPT et à 9 mois pour le vaccin MCV1.
Le rappel sera envoyé dans la langue locale.
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Expérimental: Texte avec messages de changement de comportement
Le participant à l'étude recevra le message texte 3 et 1 jour(s) avant le calendrier de vaccination
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Des SMS seront envoyés 3 jours et 1 jour avant la visite programmée à 6 semaines, 10 semaines et 14 semaines pour les trois doses du vaccin DPT et à 9 mois pour le vaccin MCV1.
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Comparateur actif: Contrôle
Le participant du groupe de contrôle recevra uniquement des soins standard.
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Le participant du groupe témoin ne recevra que des soins standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vaccination complète
Délai: 1 an
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La couverture vaccinale complète à 12 mois est définie comme la réception de tous les vaccins prévus (BCG, 3 doses de DPT, 3 doses de polio et 1 dose de MCV1).
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1 an
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Ponctualité du vaccin
Délai: 1 an
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Ponctualité de la vaccination : mesurée par l'administration de chaque vaccin dans les 2 semaines suivant le calendrier recommandé (à 6 semaines, 10 semaines, 14 semaines et 9 mois)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couverture vaccinale
Délai: 1 an
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Couverture des vaccins individuels, dont le BCG, le DPT1-3, la polio1-3 et le MCV1
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1 an
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Rentabilité de l'intervention
Délai: 1 an après
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Rentabilité (évaluée en calculant le coût par enfant supplémentaire entièrement vacciné dans chaque groupe d'intervention)
|
1 an après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2026
Première publication (Réel)
6 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- C-T2025-0695
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .