孟加拉国提高疫苗接种覆盖率的移动健康干预措施
2026年4月9日 更新者：ISLAM MD RASHEDUL、Japan Institute for Health Secutiry
结合行为改变方法的移动健康解决方案以改善孟加拉国疫苗接种覆盖率和及时性：一项整群随机对照试验
全球范围内，尤其是在中低收入国家（LMICs），不接种和延迟接种疫苗已导致数百万本可预防的死亡。
疫苗接种延迟或退出疫苗接种计划的主要原因是疫苗犹豫、知识缺乏、忘记接种日期、缺乏信任以及宗教和社会障碍。
最近，中低收入国家已实施各种移动健康（mHealth）干预措施，如语音通话、短信提醒，以提高对疫苗可用性的认识并提供及时提醒。
然而，关于mHealth干预措施结合行为改变信息对提高疫苗接种覆盖率和及时性的影响评估仍然有限。
在本项目中，将进行一项三臂整群随机对照试验（cRCT），以评估结合行为改变方法的mHealth干预措施在孟加拉国对疫苗接种覆盖率和及时性的影响和成本效益。
将招募共7800名4周以下儿童的照顾者，并随机平均分配到三个组：对照组、语音通话组和带有行为改变信息的短信（SMS）提醒组。
主要结果将包括儿童在第一年内的全面免疫覆盖率，次要结果将包括每种疫苗的覆盖率、及时性和婴儿死亡率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
7800
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 您是婴儿的照护者（母亲、父亲或法定监护人）。
- 婴儿在入组时年龄小于4周（28天）。
- 您居住在指定社区卫生中心的管辖范围内，且未来12个月内无搬迁计划。
根据您被分配的小组，您需满足以下条件之一：
- 您能自行阅读孟加拉语短信。
- 您能获得同住家庭成员的支持，由其为您朗读孟加拉语内容。
（注：对于语音通话组，识字能力不作要求。）
- 您理解本研究内容，并已完成所需的知情同意书。
排除标准：
- 入组时婴儿年龄已达4周或以上的照护者
- 婴儿出生时已接种除卡介苗或脊髓灰质炎疫苗以外的任何疫苗
- 照护者计划在未来六个月内迁出研究区域。
- 照护者不愿在干预卫生中心接种疫苗。
- 照护者（父亲、母亲或其他家庭成员）没有手机。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自动语音通话
将在计划访视前3天和1天，针对三剂DPT疫苗的6周、10周和14周访视，以及针对MCV1疫苗的9月龄访视，发送自动语音呼叫。
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将在计划访视前3天和1天发送包含行为改变信息的自动语音电话，分别针对6周、10周和14周的三剂DPT疫苗，以及9月龄的MCV1疫苗。
提醒将以当地语言发送。
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实验性的：包含行为改变信息的文本
研究参与者将在疫苗接种计划前的第3天和第1天收到短信
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将在DPT疫苗三剂次（6周、10周、14周）及MCV1疫苗（9月龄）的预定访视前3天和1天发送短信提醒。
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有源比较器：对照
对照组的参与者将仅接受标准护理。
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对照组参与者将仅接受标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全接种
大体时间：1年
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12月龄前完成全程疫苗接种的定义为：接种所有计划疫苗（卡介苗、3剂百白破疫苗、3剂脊灰疫苗和1剂麻疹风疹联合疫苗）。
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1年
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疫苗及时性
大体时间：1年
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疫苗接种的及时性：通过衡量每种疫苗是否在推荐时间表（6周、10周、14周和9个月大时）的2周内接种来进行评估
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疫苗接种覆盖率
大体时间：1年
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个别疫苗的覆盖率，包括卡介苗、百白破1-3剂、脊灰1-3剂和麻疹第一剂
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1年
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干预措施的成本效益
大体时间：1年后
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成本效益（通过计算每个干预组中每增加一名完全接种疫苗的儿童所需的成本进行评估）
|
1年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月29日
首次发布 (实际的)
2026年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- C-T2025-0695
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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