mHealth-interventio rokotuskattavuuden parantamiseksi Bangladeshissa
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: ISLAM MD RASHEDUL, Japan Institute for Health Secutiry
Mobiiliterveysratkaisut yhdistettynä käyttäytymisen muutoslähestymistapoihin rokotuskattavuuden ja ajallisuuden parantamiseksi Bangladeshissa: klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Rokotusten laiminlyönnit ja viivästykset ovat aiheuttaneet miljoonia ehkäistäviä kuolemia maailmanlaajuisesti, erityisesti matalan ja keskitason tulotasoisten maiden (LMIC) kontekstissa.
Pääasialliset syyt rokotusohjelmista pois jäämiselle tai rokottamisen viivästymiselle ovat rokotusvastaisuus, tiedon puute, määräajan unohtaminen, luottamuksen puute sekä uskonnolliset ja sosiaaliset esteet.
Viime aikoina erilaisia mobiiliterveydenhuollon (mHealth) interventioita, kuten puhelu- ja tekstiviestimuistutuksia, on toteutettu LMIC-maissa parantaakseen rokotteiden saatavuuden tietoisuutta ja tarjotakseen ajallisia muistutuksia.
Kuitenkin mHealth-interventioiden vaikutusten ja vaikuttavuuden arviointi käyttäytymisen muutosta edistävällä viestinnällä rokottamisen kattavuuden ja ajallisuuden parantamiseksi on rajoitettua.
Tässä hankkeessa toteutetaan kolmihaarainen klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe (cRCT) arvioidakseen mHealth-interventioiden vaikutusta ja kustannustehokkuutta käyttäytymisen muutokseen perustuvalla lähestymistavalla rokottamisen kattavuuteen ja ajallisuuteen Bangladeshissa.
Yhteensä 7800 alle 4 viikkoa vanhojen lasten huoltajaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti tasaisesti jokaiseen ryhmään: kontrolliryhmä, puhelumuistutukset sekä lyhyiden tekstiviestien (SMS) muistutukset käyttäytymisen muutosta edistävillä viesteillä.
Ensisijaisina tuloksina mitataan lasten täyden rokotuskatteen saavuttaminen ensimmäisen elinvuoden aikana, ja toissijaisina tuloksina mitataan kunkin rokotteen kattavuus, ajallisuus sekä imeväiskuolleisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olet vauvan huoltaja (äiti, isä tai laillinen huoltaja).
- Vauva on alle 4 viikon (28 päivän) ikäinen rekisteröitymishetkellä.
- Asut määrätyn terveyskeskuksen toimialueella etkä aio muuttaa seuraavan 12 kuukauden aikana.
Riippuen sinulle määrätystä ryhmästä, voit tehdä jotakin seuraavista:
- Voit lukea bengalinkielisiä tekstiviestejä itse.
- Voit saada tukea kanssasi asuvalta perheenjäseneltä, joka lukee bengalia ääneen.
(Huom: Puhelinryhmässä lukutaito ei ole ongelma.)
- Ymmärrät tutkimuksen sisällön ja olet täyttänyt vaaditun tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Rekisteröitymishetkellä 4 viikkoa tai vanhempien lasten huoltajat
- Lapset, jotka ovat saaneet minkä tahansa muun rokotteen kuin BCG:n tai polio-synnytysrokotuksen
- Huoltaja aikoo muuttaa pois tutkimusalueelta seuraavan kuuden kuukauden aikana.
- Huoltaja ei halua saada rokotusta interventioterveyskeskuksessa.
- Huoltajalla (isällä, äidillä tai muulla perheenjäsenellä) ei ole puhelinta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Automaattinen puhelinsoitto
Automaattinen puhelu lähetetään 3 päivää ja yksi päivä ennen ajoitettua käyntiä 6 viikon, 10 viikon ja 14 viikon kohdalla kolmelle DPT-rokotteen annokselle sekä 9 kuukauden iässä MCV1-rokotteen yhteydessä.
|
Automaattinen puhelu, jossa on käyttäytymisen muutosta edistäviä viestejä, lähetetään 3 päivää ja yksi päivä ennen suunniteltua käyntiä 6 viikon, 10 viikon ja 14 viikon kohdalla DPT-rokotteen kolmelle annokselle sekä 9 kuukauden iässä MCV1-rokotteen osalta. Muistutus lähetetään paikallisella kielellä.
|
|
Kokeellinen: Tekstiä, jossa on käyttäytymisen muutoksia koskevia viestejä
Osallistuja saa tekstiviestin 3 ja 1 päivää ennen rokotusohjelmaa
|
SMS-viesti lähetetään 3 päivää ja yksi päivä ennen suunniteltua tapaamista 6 viikon, 10 viikon ja 14 viikon kohdalla kolmelle DPT-rokotteen annokselle sekä 9 kuukauden iässä MCV1-rokotteen osalta.
|
|
Active Comparator: Kontrolli
Kontrolliryhmän osallistuja saa vain standardihoidon.
|
Kontrolliryhmän osallistuja saa vain standardihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täysi rokotussuoja
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Täysi rokotekattavuus 12 kuukauden ikään mennessä määritellään kaikkien aikataulun mukana annettujen rokotteiden saamisena (BCG, 3 annosta DPT-rokotetta, 3 annosta polio-rokotetta ja 1 annos MCV1-rokotetta).
|
1 vuosi
|
|
Rokotusten ajallisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rokotusten ajoitus: mitattuna sen perusteella, annettiinko kukin rokote suositellun aikataulun (6 viikon, 10 viikon, 14 viikon ja 9 kuukauden iässä) mukaisesti 2 viikon sisällä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotuskattavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yksittäisten rokotteiden kattavuus, mukaan lukien BCG, DPT1-3, polio1-3 ja MCV1
|
1 vuosi
|
|
Intervention kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
Kustannustehokkuus (arvioitu laskemalla kustannus kullekin lisäksi täysin rokotetulle lapselle kussakin interventioryhmässä)
|
1 vuoden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-T2025-0695
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .