Интервенция mHealth для повышения охвата вакцинацией в Бангладеш
9 апреля 2026 г. обновлено: ISLAM MD RASHEDUL, Japan Institute for Health Secutiry
Мобильные решения в сфере здравоохранения в сочетании с подходами к изменению поведения для повышения охвата и своевременности вакцинации в Бангладеш: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Несоблюдение графика вакцинации и задержки прививок привели к миллионам предотвратимых смертей по всему миру, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД).
Основными причинами задержки вакцинации или отказа от программ иммунизации являются нерешительность в отношении вакцин, недостаток знаний, забывчивость о сроках, недоверие, а также религиозные и социальные барьеры.
В последнее время в СНСД внедряются различные мобильные медицинские (mHealth) вмешательства, такие как голосовые звонки и текстовые напоминания, чтобы повысить осведомленность о доступности вакцин и обеспечить своевременные напоминания.
Однако оценка последствий и влияния mHealth-вмешательств с сообщениями о поведенческих изменениях для улучшения охвата и своевременности вакцинации ограничена.
В рамках этого проекта будет проведено трехгрупповое кластерное рандомизированное контролируемое исследование (кРКИ) для оценки влияния и экономической эффективности mHealth-вмешательств с поведенческим подходом на охват и своевременность вакцинации в Бангладеш.
Всего будет набрано 7800 опекунов детей младше 4 недель, которые будут случайным образом распределены поровну в каждую группу: контрольная группа, группа с голосовыми звонками и группа с напоминаниями через службу коротких сообщений (SMS) с сообщениями о поведенческих изменениях.
Первичными исходами будут охват полной иммунизацией среди детей в первый год жизни, а вторичными исходами — охват каждой вакциной, своевременность и младенческая смертность.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
7800
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Вы являетесь опекуном младенца (мать, отец или законный представитель).
- Младенцу менее 4 недель (28 дней) на момент включения в исследование.
- Вы проживаете в юрисдикции назначенного центра общественного здравоохранения и не планируете переезжать в течение следующих 12 месяцев.
В зависимости от назначенной вам группы, вы можете сделать одно из следующего:
- Вы можете самостоятельно читать SMS-сообщения на бенгальском языке.
- Вы можете получать помощь от проживающего с вами члена семьи, который читает бенгальский вслух.
(Примечание: для группы телефонных звонков грамотность не является проблемой.)
- Вы понимаете содержание данного исследования и заполнили необходимую форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Опекуны детей в возрасте 4 недель и старше на момент включения в исследование
- Дети, получившие любую вакцину, кроме БЦЖ или полиомиелита при рождении
- Опекун планирует переехать из зоны исследования в течение следующих шести месяцев.
- Опекун не желает получать вакцинацию в центре здравоохранения, где проводится вмешательство.
- У опекуна (отца, матери или другого члена семьи) нет телефона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Автоматический голосовой звонок
Автоматический голосовой вызов будет отправлен за 3 дня и за один день до запланированного визита на 6-й, 10-й и 14-й неделях для трех доз вакцины АКДС и в возрасте 9 месяцев для вакцины КПК1.
|
Автоматический голосовой звонок с сообщениями о поведенческих изменениях будет отправлен за 3 дня и за один день до запланированного визита в 6 недель, 10 недель и 14 недель для трех доз вакцины АКДС и в возрасте 9 месяцев для вакцины КПК1.
Напоминание будет отправлено на местном языке.
|
|
Экспериментальный: Текст с сообщениями об изменении поведения
Участнику исследования будет отправлено SMS-сообщение за 3 и за 1 день до запланированной вакцинации
|
SMS будут отправляться за 3 дня и за один день до запланированного визита в 6 недель, 10 недель и 14 недель для трех доз вакцины АКДС и в возрасте 9 месяцев для вакцины КПК1.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участник контрольной группы получит только стандартное лечение.
|
Участник контрольной группы получит только стандартное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная вакцинация
Временное ограничение: 1 год
|
Полный охват вакцинацией к 12 месяцам жизни определяется как получение всех плановых вакцин (БЦЖ, 3 дозы АКДС, 3 дозы полиомиелита и 1 доза КПК1).
|
1 год
|
|
Своевременность вакцинации
Временное ограничение: 1 год
|
Своевременность вакцинации: оценивается по тому, была ли каждая вакцина введена в течение 2 недель от рекомендованного графика (в возрасте 6 недель, 10 недель, 14 недель и 9 месяцев)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват вакцинацией
Временное ограничение: 1 год
|
Охват отдельными вакцинами, включая БЦЖ, АКДС1-3, полиомиелит1-3 и КПК1
|
1 год
|
|
Экономическая эффективность вмешательства
Временное ограничение: через 1 год
|
Экономическая эффективность (оценивается путем расчета стоимости каждого дополнительного полностью вакцинированного ребенка в каждой группе вмешательства)
|
через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- C-T2025-0695
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .