mHealth-intervensjon for å forbedre vaksinasjonsdekningen i Bangladesh
9. april 2026 oppdatert av: ISLAM MD RASHEDUL, Japan Institute for Health Secutiry
Mobilhelsetjenester kombinert med atferdsendringstilnærminger for å forbedre vaksinedekning og rett tid i Bangladesh: en klyngerandomisert kontrollert studie
Manglende etterlevelse og forsinkelse i vaksinasjon har forårsaket millioner av forebyggbare dødsfall over hele verden, spesielt i lav- og mellominntektsland (LMIC).
Hovedårsakene til forsinkelse i vaksinasjoner eller frafall fra vaksinasjonsprogrammer er vaksineskepsis, mangel på kunnskap, glemte fristdatoer, mangel på tillit, samt religiøse og sosiale barrierer.
Nylig har ulike mobile helseintervensjoner (mHealth) som taleoppringninger og tekstmeldingpåminnelser blitt implementert i LMIC for å øke bevisstheten om vaksinetilgjengelighet og gi rettidige påminnelser.
Imidlertid er implikasjonene og effektvurderingen av mHealth-intervensjoner med atferdsendringsbudskap for å forbedre vaksinasjonsdekning og rettidighet begrenset.
I dette prosjektet vil en trearmet klynge-randomisert kontrollert studie (cRCT) gjennomføres for å vurdere effekten og kostnadseffektiviteten av mHealth-intervensjoner med atferdsendringstilnærming på vaksinasjonsdekning og rettidighet i Bangladesh.
Totalt 7800 omsorgspersoner for barn under 4 uker vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt likt til hver arm: kontroll, taleoppringning og kortmeldingstjeneste (SMS)-påminnelser med atferdsendringsbudskap.
Primærutfall vil inkludere dekning av full immunisering blant barn i første leveår, og sekundære utfall vil være dekning for hver vaksine, rettidighet og spedbarnsdødelighet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
7800
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Du er spedbarnets omsorgsperson (mor, far eller verge).
- Spedbarnet er mindre enn 4 uker (28 dager) gammelt ved inkludering.
- Du bor innenfor jurisdiksjonen til det angitte helsesenteret og har ingen planer om å flytte de neste 12 månedene.
Avhengig av hvilken gruppe du er tildelt, kan du gjøre ett av følgende:
- Du kan selv lese bengali SMS-meldinger.
- Du kan få støtte fra et familiemedlem som bor med deg som leser bengali høyt.
(Merk: For talegruppen er leseferdighet ikke et problem.)
- Du forstår innholdet i denne studien og har fullført det nødvendige informerte samtykkeskjemaet.
Eksklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner for barn som er 4 uker eller eldre ved inkludering
- Barn som har mottatt noe annet vaksine enn BCG eller polio ved fødselen
- Omsorgspersonen planlegger å flytte ut av studieområdet de neste seks månedene.
- Omsorgspersonen ikke ønsker å motta vaksinen på intervensjonshelsesenteret.
- Omsorgspersonen (far, mor eller annet familiemedlem) ikke har en telefon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Automatisk telefonsamtale
En automatisk telefonsamtale vil bli sendt 3 dager og én dag før den planlagte besøket ved 6 uker, 10 uker og 14 uker for de tre dosene DPT-vaksine og ved 9 måneders alder for MCV1-vaksinen.
|
En automatisk stemmeoppringing med atferdsendringsbeskjeder vil bli sendt 3 dager og én dag før den planlagte konsultasjonen ved 6 uker, 10 uker og 14 uker for de tre dosene av DPT-vaksinen og ved 9 måneders alder for MCV1-vaksinen.
Påminnelsen vil bli sendt på lokalt språk. |
|
Eksperimentell: Tekst med atferdsendringsmeldinger
Studiedeltakeren vil motta tekstmeldingen 3 og 1 dager før vaksinasjonsplanen
|
SMS vil bli sendt 3 dager og én dag før den planlagte besøken ved 6 uker, 10 uker og 14 uker for de tre dosene av DPT-vaksinen og ved 9 måneders alder for MCV1-vaksinen.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakeren i kontrollgruppen vil kun motta standardbehandling.
|
Deltakeren i kontrollgruppen vil bare motta standardbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullvaksinert
Tidsramme: 1 år
|
Full vaksinasjonsdekning ved 12 måneders alder er definert som å ha mottatt alle planlagte vaksiner (BCG, 3 doser DPT, 3 doser polio og 1 dose MCV1).
|
1 år
|
|
Vaksinasjonspunktlighet
Tidsramme: 1 år
|
Tidsnøyaktighet for vaksinering: målt ved om hver vaksine ble administrert innen 2 uker etter den anbefalte tidsplanen (ved 6 ukers, 10 ukers, 14 ukers og 9 måneders alder)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinasjonsdekning
Tidsramme: 1 år
|
Dekning av individuelle vaksiner, inkludert BCG, DPT1-3, polio1-3 og MCV1
|
1 år
|
|
Kostnadseffektiviteten av intervensjonen
Tidsramme: 1 år etter
|
Kostnadseffektivitet (vurdert ved å beregne kostnaden per ekstra fullvaksinert barn i hver intervensjonsgruppe)
|
1 år etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- C-T2025-0695
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .