Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotnická intervence pro zlepšení proočkovanosti v Bangladéši

9. dubna 2026 aktualizováno: ISLAM MD RASHEDUL, Japan Institute for Health Secutiry

Mobilní zdravotní řešení v kombinaci s přístupy ke změně chování pro zlepšení proočkovanosti a včasnosti očkování v Bangladéši: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Nedodržování a zpoždění očkování způsobily po celém světě miliony preventabilních úmrtí, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Hlavními důvody zpoždění očkování nebo vyřazení z očkovacích programů jsou očkovací váhavost, nedostatek znalostí, zapomenutí termínu, nedůvěra a náboženské a sociální bariéry. V poslední době byly v LMIC zavedeny různé mobilní zdravotnické (mHealth) intervence, jako jsou hlasové hovory a připomínky prostřednictvím textových zpráv, aby se zlepšilo povědomí o dostupnosti očkování a poskytovaly včasné připomínky. Avšak implikace a hodnocení dopadu mHealth intervencí se zprávami o změně chování pro zlepšení proočkovanosti a včasnosti jsou omezené. V tomto projektu bude provedeno tříramenné klastrové randomizované kontrolované hodnocení (cRCT) za účelem posouzení dopadu a nákladové efektivity mHealth intervencí s přístupem změny chování na proočkovanost a včasnost v Bangladéši. Bude náborem získáno celkem 7800 pečovatelů dětí mladších 4 týdnů, kteří budou náhodně rovnoměrně rozděleni do každé skupiny: kontrolní, hlasové hovory a připomínky prostřednictvím krátkých textových zpráv (SMS) se zprávou o změně chování. Primárními výsledky bude zahrnovat pokrytí úplným očkováním u dětí v prvním roce života a sekundárními výsledky bude pokrytí pro každou vakcínu, včasnost a kojenecká úmrtnost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

7800

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jste pečovatel dítěte (matka, otec nebo zákonný zástupce).
  2. Dítě je v době zařazení do studie mladší než 4 týdny (28 dní).
  3. Bydlíte v jurisdikci určeného komunitního zdravotního střediska a neplánujete se stěhovat v následujících 12 měsících.

  4. V závislosti na vaší přidělené skupině můžete udělat jedno z následujícího:

    • Samostatně číst SMS zprávy v bengálštině.
    • Můžete získat podporu od člena rodiny žijícího s vámi, který bengálštinu čte nahlas.

    (Poznámka: Pro skupinu s hlasovými hovory není gramotnost problém.)

  5. Rozumíte obsahu této studie a vyplnili jste požadovaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pečovatelé dětí ve věku 4 týdnů nebo starších v době zařazení
  2. Děti, které dostaly jakoukoli jinou vakcínu než BCG nebo obrnu při narození
  3. Pečovatel plánuje se v následujících šesti měsících odstěhovat z oblasti studie.
  4. Pečovatel nechce očkování na intervenčním zdravotním středisku.
  5. Pečovatel (otec, matka nebo jiný člen rodiny) nemá telefon.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Automatický hlasový hovor
Automatický hlasový hovor bude odeslán 3 dny a jeden den před plánovanou návštěvou ve 3., 10. a 14. týdnu pro tři dávky DPT vakcíny a v 9. měsíci věku pro MCV1 vakcínu.
Behaviorální: Automatizované hlasové připomínky se zprávami o změně chování
Automatický hlasový hovor se zprávami pro změnu chování bude odeslán 3 dny a jeden den před plánovanou návštěvou v 6 týdnech, 10 týdnech a 14 týdnech pro tři dávky DPT vakcíny a v 9 měsících věku pro MCV1 vakcínu. Připomínka bude odeslána v místním jazyce.
Experimentální: Text se zprávami o změně chování
Účastník studie obdrží textovou zprávu 3 a 1 den před naplánovaným očkováním
Behaviorální: Text se zprávou o změně chování
SMS bude odeslána 3 dny a jeden den před plánovanou návštěvou v 6 týdnech, 10 týdnech a 14 týdnech pro tři dávky DPT vakcíny a ve věku 9 měsíců pro vakcínu MCV1.
Aktivní komparátor: Kontrola
Účastník kontrolní skupiny obdrží pouze standardní péči.
Jiný: Kontrola
Účastník kontrolní skupiny obdrží pouze standardní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplné očkování
Časové okno: 1 rok
Úplné proočkování do 12 měsíců věku je definováno jako přijetí všech plánovaných vakcín (BCG, 3 dávky DPT, 3 dávky dětské obrny a 1 dávka MCV1).
1 rok
Včasnost očkování
Časové okno: 1 rok
Včasnost očkování: měřeno podle toho, zda bylo každé očkování podáno do 2 týdnů od doporučeného harmonogramu (ve věku 6 týdnů, 10 týdnů, 14 týdnů a 9 měsíců)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proočkovanost
Časové okno: 1 rok
Pokrytí jednotlivými vakcínami, včetně BCG, DPT1-3, polio1-3 a MCV1
1 rok
Nákladová efektivita zásahu
Časové okno: 1 rok poté
Nákladová efektivita (hodnoceno výpočtem nákladů na každé další plně očkované dítě v každé intervenční skupině)
1 rok poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Japan Institute for Health Secutiry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • C-T2025-0695

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit