Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth-intervention til forbedring af vaccinationsdækning i Bangladesh

9. april 2026 opdateret af: ISLAM MD RASHEDUL, Japan Institute for Health Secutiry

Mobile Sundhedsløsninger Kombineret Med Adfærdsændringstilgange til Forbedring af Vaccinationsdækning og Tidsmæssighed i Bangladesh: en Klynge Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

Manglende overholdelse og forsinkelse i vaccination har forårsaget millioner af forebyggelige dødsfald over hele verden, især i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). De vigtigste årsager til forsinkelse i vaccinationer eller frafald fra vaccinationsprogrammer er vaccineafvisning, mangel på viden, glemte forfaldsdatoer, mangel på tillid samt religiøse og sociale barrierer. For nylig er forskellige mobile sundhedsinterventioner (mHealth) såsom stemmeopkald og sms-påmindelser blevet implementeret i LMIC'er for at forbedre bevidstheden om vaccine tilgængelighed og give rettidige påmindelser. Imidlertid er konsekvens- og effektvurderingen af mHealth-interventioner med adfærdsændringsbudskaber for at forbedre vaccinationsdækning og rettidighed begrænset. I dette projekt vil et tre-armet klynge-randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT) blive gennemført for at vurdere effekten og omkostningseffektiviteten af mHealth-interventioner med en adfærdsændringstilgang på vaccinationsdækning og rettidighed i Bangladesh. I alt 7800 omsorgspersoner for børn under 4 uger vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt lige mellem hver arm: kontrol, stemmeopkald og sms-påmindelser med adfærdsændringsbudskab. De primære resultater vil omfatte dækning af fuld immunisering blandt børn i det første leveår, og sekundære resultater vil være dækning for hver vaccine, rettidighed og spædbørnsdødelighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

7800

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Du er spædbarnets omsorgsperson (mor, far eller værge).
  2. Spædbarnet er under 4 uger (28 dage) gammel ved indmeldingen.
  3. Du bor inden for det udpegede sundhedscenters jurisdiktion og har ingen planer om at flytte inden for de næste 12 måneder.

  4. Afhængigt af din tildelte gruppe kan du gøre en af følgende:

    • Du kan læse bengaliske SMS-beskeder selv.
    • Du kan modtage hjælp fra et familiemedlem, der bor sammen med dig, og som læser bengali højt.

    (Bemærk: For gruppen med stemmeopkald er læsefærdighed ikke et problem.)

  5. Du forstår indholdet af denne undersøgelse og har udfyldt det nødvendige informeret samtykkeformular.

Eksklusionskriterier:

  1. Omsorgspersoner for børn på 4 uger eller ældre ved indmeldingen
  2. Børn, der har modtaget anden vaccine end BCG eller polio ved fødslen
  3. Omsorgspersonen planlægger at flytte ud af undersøgelsesområdet inden for de næste seks måneder.
  4. Omsorgspersonen ikke ønsker at modtage vaccinationen på interventionssundhedscentret.
  5. Omsorgspersonen (far, mor eller andet familiemedlem) ikke har en telefon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Automatisk stemmeopkald
En automatisk stemmeopkring vil blive sendt 3 dage og en dag før det planlagte besøg ved 6 uger, 10 uger og 14 uger for de tre doser DPT-vaccine og ved 9 måneders alderen for MCV1-vaccinen.
Adfærdsmæssigt: Automatiske stemme-påmindelser med adfærdsændringsbeskeder
En automatisk stemmeopkald med adfærdsændringsbeskeder vil blive sendt 3 dage og én dag før den planlagte besøg ved 6 uger, 10 uger og 14 uger for de tre doser DPT-vaccine og ved 9 måneders alderen for MCV1-vaccinen. Påmindelsen vil blive sendt på det lokale sprog.
Eksperimentel: Tekst med adfærdsændringsbeskeder
Studiedeltageren vil modtage sms'en 3 og 1 dage før vaccinationsplanen
Adfærdsmæssigt: Tekst med adfærdsændringsbesked
SMS sendes 3 dage og én dag før den planlagte besøg ved 6 uger, 10 uger og 14 uger for de tre doser af DPT-vaccinen og ved 9 måneders alder for MCV1-vaccinen.
Aktiv komparator: Kontrol
Deltageren i kontrolgruppen vil kun modtage standardpleje.
Andet: Kontrol
Deltageren i kontrolgruppen vil kun modtage standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuld vaccination
Tidsramme: 1 år
Fuld vaccinationsdækning ved 12 måneders alder defineres som at modtage alle planlagte vacciner (BCG, 3 doser DPT, 3 doser polio og 1 dosis MCV1).
1 år
Vaccinetidlighed
Tidsramme: 1 år
Retmæssighed af vaccination: målt ved, om hver vaccine blev administreret inden for 2 uger af den anbefalede tidsplan (ved alderen 6 uger, 10 uger, 14 uger og 9 måneder)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccinationsdækning
Tidsramme: 1 år
Dækning af individuelle vacciner, herunder BCG, DPT1-3, polio1-3 og MCV1
1 år
Interventionens omkostningseffektivitet
Tidsramme: 1 år efter
Omkostningseffektivitet (vurderet ved beregning af omkostningerne per yderligere fuldt vaccineret barn i hver interventionsgruppe)
1 år efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Japan Institute for Health Secutiry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-T2025-0695

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner