mHealth-bevonkozás a védőoltási lefedettség javítására Bangladesben
2026. április 9. frissítette: ISLAM MD RASHEDUL, Japan Institute for Health Secutiry
Mobil egészségügyi megoldások és viselkedésváltoztató megközelítések kombinációja a védőoltási lefedettség és időtartamának javítására Bangladesben: klaszter randomizált kontrollált vizsgálat
A vakcinációval kapcsolatos nem megfelelés és a késedelmes oltás világszerte több millió megelőzhető halálesetet okozott, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban (AKO).
A vakcináció késedelmének vagy a vakcinációs programokból való kimaradás fő okai a vakcinákkal szembeni bizalmatlanság, a tudáshiány, az időpont elfelejtése, a bizalomhiány, valamint a vallási és társadalmi akadályok.
Az utóbbi időben különféle mobil egészségügyi (mHealth) beavatkozásokat vezettek be az AKO-kban, például hanghívásos és szöveges üzenetes emlékeztetőket, hogy növeljék a vakcinák rendelkezésre állásáról szóló tudatosságot és időben emlékeztessenek.
Azonban korlátozott az mHealth beavatkozások, viselkedésváltoztató üzenetekkel, a vakcinális lefedettség és időben történő beadás javítására gyakorolt hatásának és következményeinek értékelése.
Ebben a projektben egy három karú klaszter randomizált kontrollált vizsgálatot (cRCT) végeznek, hogy felmérjék az mHealth beavatkozások, viselkedésváltoztató megközelítéssel, a vakcinális lefedettségre és időben történő beadásra gyakorolt hatását és költséghatékonyságát Bangladesben.
Összesen 7800, 4 héternél fiatalabb gyermek gondozóját veszik fel, és véletlenszerűen, egyenlően osztják szét a három kar között: kontroll, hanghívásos és rövid üzenetszolgáltatás (SMS) emlékeztetők viselkedésváltoztató üzenettel.
Az elsődleges eredmények között szerepel a teljes immunizálás lefedettsége az élet első évében lévő gyermekek körében, a másodlagos eredmények pedig az egyes vakcinák lefedettsége, az időben történő beadás és a csecsemőhalandóság lesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
7800
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ön a csecsemő gondozója (anya, apa vagy törvényes gyám).
- A csecsemő kevesebb mint 4 hetes (28 napos) a beiratkozás időpontjában.
- Ön a kijelölt közösségi egészségügyi központ hatáskörén belül lakik, és nincs terve a következő 12 hónapban költözni.
A hozzárendelt csoporttól függően, a következők egyikét teheti meg:
- Ön maga képes olvasni a bengáli SMS üzeneteket.
- Kaphat támogatást egy Önnel együtt élő családtagtól, aki hangosan felolvassa a bengáli szöveget.
(Megjegyzés: A hanghívás csoport esetében az írástudás nem jelent problémát.)
- Megérti a tanulmány tartalmát, és kitöltötte a szükséges tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Azok a gondozók, akiknek gyermeke 4 hetes vagy idősebb a beiratkozás időpontjában
- Azok a gyermekek, akik születésük után a BCG-n vagy a gyermekbénuláson kívül bármilyen más oltást kaptak
- A gondozó tervezi, hogy a következő hat hónapban elköltözik a tanulmányi területről.
- A gondozó nem kívánja a beavatkozásos egészségügyi központban megkapni az oltást.
- A gondozónak (apának, anyának vagy más családtagnak) nincs telefonja.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Automatikus hanghívás
Egy automatikus hanghívás érkezik 3 nappal és 1 nappal a tervezett vizsgálat előtt, a 6, 10 és 14 hetes DPT vakcina három adagjára, valamint a 9 hónapos korú MCV1 vakcinára.
|
Egy automatikus hanghívás viselkedésváltoztató üzenetekkel kerül elküldésre 3 nappal és egy nappal a tervezett látogatás előtt 6, 10 és 14 héten a három dózis DPT védőoltás, valamint 9 hónapos korban az MCV1 védőoltás esetén.
Az emlékeztetőt helyi nyelven küldik el.
|
|
Kísérleti: Viselkedésváltozási üzenetekkel rendelkező szöveg
A vizsgálat résztvevője 3 és 1 nappal az oltási időpont előtt kapja meg a szöveges üzenetet
|
SMS-t küldenek 3 nappal és egy nappal a tervezett látogatás előtt 6 héttel, 10 héttel és 14 héttel a DPT vakcina három adagjához, valamint 9 hónapos korban az MCV1 vakcinához.
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlés
A kontrollcsoport résztvevője csak a szokásos ellátást kapja.
|
A kontrollcsoport résztvevője csak a szokásos ellátást kapja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes oltottság
Időkeret: 1 év
|
A teljes oltási lefedettség 12 hónapos korban azt jelenti, hogy az összes ütemezett vakcinát (BCG, 3 adag DPT, 3 adag polio és 1 adag MCV1) megkapják.
|
1 év
|
|
Vakcina Időbeni Beadása
Időkeret: 1 év
|
A védőoltás időben történő beadása: azt méri, hogy minden egyes védőoltást a javasolt ütemezésen belül (6 hetes, 10 hetes, 14 hetes és 9 hónapos korban) 2 héten belül adtak-e be.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vakcináció lefedettsége
Időkeret: 1 év
|
Egyéni védőoltások lefedettsége, beleértve a BCG, DPT1-3, polio1-3 és MCV1 oltásokat
|
1 év
|
|
Az intervenció költség-hatékonysága
Időkeret: 1 év múlva
|
Költséghatékonyság (az egyes intervenciós csoportokban teljesen beoltott gyermekenkénti költség kiszámításával értékelve)
|
1 év múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C-T2025-0695
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .