Intervenção de mHealth para Melhorar a Cobertura Vacinal no Bangladesh
9 de abril de 2026 atualizado por: ISLAM MD RASHEDUL, Japan Institute for Health Secutiry
Soluções de Saúde Móvel Combinadas com Abordagens de Mudança de Comportamento para Melhorar a Cobertura e a Pontualidade da Vacinação no Bangladesh: um Ensaio Controlado Randomizado por Grupos
A não conformidade e o atraso na vacinação causaram milhões de mortes evitáveis em todo o mundo, especialmente em países de baixo e médio rendimento (LMICs).
As principais razões para o atraso nas vacinações ou para a desistência dos programas de vacinação são a hesitação vacinal, a falta de conhecimento, o esquecimento da data de vencimento, a falta de confiança e as barreiras religiosas e sociais.
Recentemente, várias intervenções de saúde móvel (mHealth), como chamadas de voz e lembretes por mensagem de texto, foram implementadas em LMICs para melhorar a consciencialização sobre a disponibilidade de vacinas e fornecer lembretes atempados.
No entanto, a implicação e a avaliação do impacto das intervenções de mHealth com mensagens de mudança comportamental para melhorar a cobertura e a pontualidade da vacinação são limitadas.
Neste projeto, será realizado um ensaio controlado randomizado por clusters (cRCT) de três braços para avaliar o impacto e a relação custo-eficácia das intervenções de mHealth com abordagem de mudança comportamental na cobertura e pontualidade da vacinação no Bangladesh.
Um total de 7800 cuidadores de crianças com menos de 4 semanas de idade serão recrutados e alocados aleatoriamente de forma igual para cada braço: controlo, chamada de voz e lembretes por serviço de mensagens curtas (SMS) com mensagem de mudança comportamental.
Os resultados primários incluirão a cobertura de imunização completa entre as crianças no primeiro ano de vida, e os resultados secundários serão a cobertura para cada vacina, a pontualidade e a mortalidade infantil.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
7800
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- É o cuidador do bebé (mãe, pai ou tutor legal).
- O bebé tem menos de 4 semanas (28 dias) no momento da inscrição.
- Reside na jurisdição do centro de saúde comunitário designado e não tem planos de se mudar nos próximos 12 meses.
Dependendo do grupo a que for atribuído, pode fazer uma das seguintes opções:
- Consegue ler mensagens SMS em bengali sozinho.
- Pode receber apoio de um familiar que vive consigo que lê bengali em voz alta.
(Nota: Para o grupo de chamadas de voz, a literacia não é um problema.)
- Compreende o conteúdo deste estudo e preencheu o formulário de consentimento informado exigido.
Critérios de Exclusão:
- Cuidadores de crianças com 4 semanas ou mais no momento da inscrição
- Crianças que receberam qualquer vacina além da BCG ou da pólio ao nascer
- O cuidador planeia mudar-se da área de estudo nos próximos seis meses.
- O cuidador não deseja receber a vacinação no centro de saúde de intervenção.
- O cuidador (pai, mãe ou outro familiar) não tem telefone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Chamada de voz automática
Uma chamada automática de voz será enviada 3 dias e um dia antes da visita agendada às 6 semanas, 10 semanas e 14 semanas para as três doses da vacina DPT e aos 9 meses de idade para a vacina MCV1.
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Uma chamada automática de voz com mensagens de mudança de comportamento será enviada 3 dias e um dia antes da visita agendada às 6 semanas, 10 semanas e 14 semanas para as três doses da vacina DPT e aos 9 meses de idade para a vacina MCV1.
O lembrete será enviado na língua local.
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Experimental: Texto com mensagens de mudança de comportamento
O participante do estudo receberá a mensagem de texto 3 e 1 dias antes do calendário de vacinação
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Serão enviadas SMS 3 dias e um dia antes da visita agendada às 6 semanas, 10 semanas e 14 semanas para as três doses da vacina DPT, e aos 9 meses de idade para a vacina MCV1.
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Comparador Ativo: Controlo
O participante do grupo de controlo receberá apenas cuidados padrão.
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O participante do grupo de controlo receberá apenas cuidados padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vacinação completa
Prazo: 1 ano
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A cobertura de vacinação completa até aos 12 meses de idade é definida como a receção de todas as vacinas programadas (BCG, 3 doses de DPT, 3 doses de poliomielite e 1 dose de MCV1).
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1 ano
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Pontualidade da Vacinação
Prazo: 1 ano
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Pontualidade da vacinação: medida através da verificação de se cada vacina foi administrada dentro de 2 semanas do calendário recomendado (às 6 semanas, 10 semanas, 14 semanas e 9 meses de idade)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura vacinal
Prazo: 1 ano
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Cobertura de vacinas individuais, incluindo BCG, DPT1-3, pólio1-3 e MCV1
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1 ano
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Custo-eficácia da intervenção
Prazo: 1 ano depois
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Custo-efetividade (avaliada através do cálculo do custo por cada criança adicional completamente vacinada em cada grupo de intervenção)
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1 ano depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- C-T2025-0695
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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