mHealth-interventie voor het verbeteren van de vaccinatiegraad in Bangladesh
9 april 2026 bijgewerkt door: ISLAM MD RASHEDUL, Japan Institute for Health Secutiry
Mobiele gezondheidsoplossingen gecombineerd met gedragsveranderingsbenaderingen om de vaccinatiegraad en tijdigheid in Bangladesh te verbeteren: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Niet-naleving en vertraging in vaccinatie hebben wereldwijd miljoenen vermijdbare sterfgevallen veroorzaakt, vooral in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's).
De belangrijkste redenen voor vertraging in vaccinaties of uitval uit vaccinatieprogramma's zijn vaccinatie-aarzeling, gebrek aan kennis, vergeten van de vervaldatum, gebrek aan vertrouwen, en religieuze en sociale barrières.
Onlangs zijn verschillende mobiele gezondheidsinterventies (mHealth), zoals spraakoproepen en sms-herinneringen, geïmplementeerd in LMIC's om het bewustzijn van vaccinbeschikbaarheid te verbeteren en tijdige herinneringen te geven.
Echter, de implicatie en impactbeoordeling van mHealth-interventies met gedragsveranderingsberichten voor het verbeteren van vaccinatiegraad en tijdigheid is beperkt.
In dit project wordt een drie-armige cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (cRCT) uitgevoerd om de impact en kosteneffectiviteit van mHealth-interventies met een gedragsveranderingsbenadering op vaccinatiegraad en tijdigheid in Bangladesh te beoordelen.
In totaal worden 7800 verzorgers van kinderen jonger dan 4 weken geworven en willekeurig gelijk verdeeld over elke arm: controle, spraakoproep en short message service (SMS) herinneringen met gedragsveranderingsbericht.
De primaire uitkomsten omvatten de dekking van volledige immunisatie bij kinderen in het eerste levensjaar, en secundaire uitkomsten zijn dekking voor elk vaccin, tijdigheid en zuigelingensterfte.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
7800
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- U bent de verzorger van de zuigeling (moeder, vader of wettelijke voogd).
- De zuigeling is minder dan 4 weken (28 dagen) oud op het moment van inschrijving.
- U woont binnen de jurisdictie van het aangewezen gemeenschapsgezondheidscentrum en heeft geen plannen om binnen de komende 12 maanden te verhuizen.
Afhankelijk van uw toegewezen groep, kunt u een van de volgende doen:
- U kunt zelf Bengaalse SMS-berichten lezen.
- U kunt ondersteuning krijgen van een familielid dat bij u woont en Bengaals hardop voorleest.
(Opmerking: Voor de spraakoproepgroep is geletterdheid geen probleem.)
- U begrijpt de inhoud van deze studie en heeft het vereiste toestemmingsformulier ingevuld.
Uitsluitingscriteria:
- Verzorgers van kinderen van 4 weken of ouder op het moment van inschrijving
- Kinderen die naast BCG of polio bij de geboorte een ander vaccin hebben gekregen
- De verzorger plant binnen de komende zes maanden uit het studiegebied te verhuizen.
- De verzorger wil de vaccinatie niet in het interventiegezondheidscentrum ontvangen.
- De verzorger (vader, moeder of ander familielid) heeft geen telefoon.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Automatische spraakoproep
Een automatisch gesprek wordt verstuurd op 3 dagen en één dag voor de geplande afspraak op 6 weken, 10 weken en 14 weken voor de drie doses DPT-vaccin en op de leeftijd van 9 maanden voor het MCV1-vaccin.
|
Er zal een automatische telefoonoproep met gedragsveranderende boodschappen worden verzonden op 3 dagen en één dag voor de geplande afspraak op 6 weken, 10 weken en 14 weken voor de drie doses DPT-vaccin en op 9 maanden voor het MCV1-vaccin.
De herinnering zal in de lokale taal worden verzonden.
|
|
Experimenteel: Tekst met gedragsveranderingsberichten
De studiedeelnemer ontvangt de sms 3 en 1 dag voor het vaccinatieschema
|
Er wordt een SMS verstuurd 3 dagen en één dag voor de geplande afspraak op 6 weken, 10 weken en 14 weken voor de drie doses DPT-vaccin en op 9 maanden leeftijd voor het MCV1-vaccin.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De deelnemer van de controlegroep zal alleen standaardzorg ontvangen.
|
De deelnemer van de controlegroep ontvangt alleen standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige vaccinatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Volledige vaccinatiegraad op de leeftijd van 12 maanden wordt gedefinieerd als het ontvangen van alle geplande vaccins (BCG, 3 doses DKT, 3 doses polio en 1 dosis BMR1).
|
1 jaar
|
|
Vaccinatie Tijdigheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Tijdigheid van vaccinatie: gemeten door te bepalen of elk vaccin binnen 2 weken na het aanbevolen schema werd toegediend (op de leeftijd van 6 weken, 10 weken, 14 weken en 9 maanden)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatiegraad
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dekking van individuele vaccins, waaronder BCG, DTP1-3, polio1-3 en MCV1
|
1 jaar
|
|
Kosteneffectiviteit van de interventie
Tijdsspanne: 1 jaar later
|
Kosteneffectiviteit (beoordeeld door de kosten per extra volledig gevaccineerd kind in elke interventiegroep te berekenen)
|
1 jaar later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- C-T2025-0695
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .