Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mHealth w celu poprawy zasięgu szczepień w Bangladeszu

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: ISLAM MD RASHEDUL, Japan Institute for Health Secutiry

Mobilne rozwiązania zdrowotne połączone z podejściami zmiany zachowań w celu poprawy zasięgu i terminowości szczepień w Bangladeszu: randomizowane badanie kontrolowane klastrowe

Niestosowanie się do zaleceń i opóźnienia w szczepieniach spowodowały miliony możliwych do uniknięcia zgonów na całym świecie, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Główne przyczyny opóźnień w szczepieniach lub rezygnacji z programów szczepień to niechęć do szczepień, brak wiedzy, zapominanie o terminie, brak zaufania oraz bariery religijne i społeczne. Ostatnio w krajach LMIC wdrożono różne interwencje z zakresu zdrowia mobilnego (mHealth), takie jak połączenia głosowe i przypomnienia tekstowe, aby poprawić świadomość dostępności szczepionek i zapewnić terminowe przypomnienia. Jednak implikacje i ocena wpływu interwencji mHealth z komunikatami o zmianie zachowania na poprawę zasięgu i terminowości szczepień są ograniczone. W tym projekcie zostanie przeprowadzone trójramienne klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (cRCT) w celu oceny wpływu i opłacalności interwencji mHealth z podejściem zmiany zachowania na zasięg i terminowość szczepień w Bangladeszu. Łącznie 7800 opiekunów dzieci w wieku poniżej 4 tygodni zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych w równych proporcjach do każdego ramienia: kontrola, połączenia głosowe oraz przypomnienia SMS z komunikatem o zmianie zachowania. Pierwszorzędowe wyniki obejmą zasięg pełnego szczepienia wśród dzieci w pierwszym roku życia, a drugorzędowe wyniki będą obejmować zasięg dla każdej szczepionki, terminowość oraz śmiertelność niemowląt.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

7800

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Jesteś opiekunem dziecka (matką, ojcem lub prawnym opiekunem).
  2. Dziecko ma mniej niż 4 tygodnie (28 dni) w momencie rekrutacji.
  3. Miejscem zamieszkania opiekuna jest obszar działania wyznaczonego ośrodka zdrowia i nie planuje on zmiany miejsca zamieszkania w ciągu najbliższych 12 miesięcy.

  4. W zależności od przydzielonej grupy, możesz wykonać jedną z następujących czynności:

    • Możesz samodzielnie czytać wiadomości SMS w języku bengalskim.
    • Możesz otrzymać wsparcie od mieszkającego z Tobą członka rodziny, który czyta na głos w języku bengalskim.

    (Uwaga: W przypadku grupy otrzymującej połączenia głosowe, umiejętność czytania nie jest wymagana.)

  5. Rozumiesz treść niniejszego badania i wypełniłeś/aś wymagany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Opiekunowie dzieci w wieku 4 tygodni lub starszych w momencie rekrutacji
  2. Dzieci, które otrzymały jakąkolwiek szczepionkę inną niż BCG lub polio przy urodzeniu
  3. Opiekun planuje opuścić obszar badania w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
  4. Opiekun nie chce otrzymać szczepienia w ośrodku zdrowia interwencyjnym.
  5. Opiekun (ojciec, matka lub inny członek rodziny) nie posiada telefonu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Automatyczna rozmowa głosowa
Automatyczne połączenie głosowe zostanie wysłane 3 dni i jeden dzień przed zaplanowaną wizytą w 6. tygodniu, 10. tygodniu i 14. tygodniu dla trzech dawek szczepionki DPT oraz w wieku 9 miesięcy dla szczepionki MCV1.
Behawioralne: Automatyczne przypomnienia głosowe z komunikatami o zmianie zachowania
Automatyczna rozmowa głosowa z komunikatami zmieniającymi zachowanie zostanie wysłana 3 dni i jeden dzień przed zaplanowaną wizytą w 6 tygodniu, 10 tygodniu i 14 tygodniu dla trzech dawek szczepionki DPT oraz w wieku 9 miesięcy dla szczepionki MCV1.
Przypomnienie zostanie wysłane w języku lokalnym.
Eksperymentalny: Tekst z komunikatami o zmianie zachowania
Uczestnik badania otrzyma wiadomość tekstową 3 i 1 dnia przed planowanym terminem szczepienia
Behawioralne: Tekst z komunikatem o zmianie zachowania
SMS zostanie wysłany 3 dni i jeden dzień przed zaplanowaną wizytą w 6 tygodniu, 10 tygodniu i 14 tygodniu dla trzech dawek szczepionki DPT oraz w wieku 9 miesięcy dla szczepionki MCV1.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnik grupy kontrolnej otrzyma wyłącznie standardową opiekę.
Inny: Kontrola
Uczestnik grupy kontrolnej otrzyma jedynie standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełne zaszczepienie
Ramy czasowe: 1 rok
Pełne zaszczepienie do 12. miesiąca życia definiuje się jako otrzymanie wszystkich zaplanowanych szczepionek (BCG, 3 dawki DPT, 3 dawki polio oraz 1 dawka MCV1).
1 rok
Terminowość szczepień
Ramy czasowe: 1 rok
Terminowość szczepień: mierzona przez sprawdzenie, czy każde szczepienie zostało podane w ciągu 2 tygodni od zalecanego harmonogramu (w wieku 6 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni i 9 miesięcy)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg szczepień
Ramy czasowe: 1 rok
Zasięg poszczególnych szczepionek, w tym BCG, DPT1-3, polio1-3 i MCV1
1 rok
Efektywność kosztowa interwencji
Ramy czasowe: 1 rok po
Efektywność kosztowa (oceniana poprzez obliczenie kosztu na jedno dodatkowe w pełni zaszczepione dziecko w każdej grupie interwencyjnej)
1 rok po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Japan Institute for Health Secutiry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-T2025-0695

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SMS-y

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj