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방글라데시에서 예방접종 범위 개선을 위한 mHealth 중재

2026년 4월 9일 업데이트: ISLAM MD RASHEDUL, Japan Institute for Health Secutiry

방글라데시에서 예방접종 범위와 적시성을 향상시키기 위한 모바일 헬스 솔루션과 행동 변화 접근법의 결합: 군집 무작위 대조 시험

예방 접종 불이행과 지연으로 인해 전 세계적으로 특히 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)에서 수백만 명의 예방 가능한 사망이 발생했습니다. 예방 접종 지연 또는 예방 접종 프로그램 이탈의 주요 원인은 백신 주저, 지식 부족, 접종 기한 잊음, 신뢰 부족, 종교적 및 사회적 장벽입니다. 최근에는 LMICs에서 음성 통화, 문자 메시지 알림과 같은 다양한 모바일 헬스(mHealth) 개입을 통해 백신 가용성에 대한 인식을 높이고 적시에 알림을 제공하기 위해 시행되었습니다. 그러나 예방 접종 범위와 적시성을 개선하기 위한 행동 변화 메시지가 포함된 mHealth 개입의 함의와 영향 평가는 제한적입니다. 이 프로젝트에서는 방글라데시에서 예방 접종 범위와 적시성에 대한 행동 변화 접근법을 포함한 mHealth 개입의 영향과 비용 효율성을 평가하기 위해 3개 군집 무작위 대조 시험(cRCT)을 수행할 것입니다. 생후 4주 미만 아동의 보호자 총 7800명을 모집하여 대조군, 음성 통화, 행동 변화 메시지가 포함된 단문 메시지 서비스(SMS) 알림으로 각 군에 동일하게 무작위 할당할 것입니다. 주요 결과는 생후 첫 해 아동의 완전 예방 접종 범위를 포함하며, 부차적 결과는 각 백신별 범위, 적시성 및 영아 사망률이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

7800

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 귀하는 유아의 보호자(어머니, 아버지 또는 법적 보호자)입니다.
  2. 등록 시 유아의 연령이 4주(28일) 미만입니다.
  3. 귀하는 지정된 지역 보건소 관할 지역 내에 거주하며 향후 12개월 이내에 이사를 계획하지 않습니다.

  4. 귀하가 배정된 그룹에 따라 다음 중 하나를 수행할 수 있습니다:

    • 귀하는 방글라데시어 SMS 메시지를 직접 읽을 수 있습니다.
    • 귀하는 함께 거주하는 가족 구성원으로부터 방글라데시어를 큰 소리로 읽어주는 지원을 받을 수 있습니다.

    (참고: 음성 통화 그룹의 경우 문해력은 문제가 되지 않습니다.)

  5. 귀하는 본 연구의 내용을 이해하고 필요한 동의서를 작성했습니다.

제외 기준:

  1. 등록 시 연령이 4주 이상인 아동의 보호자
  2. 출생 시 BCG 또는 소아마비 백신 이외의 백신을 접종받은 아동
  3. 보호자가 향후 6개월 이내에 연구 지역을 이탈할 계획이 있습니다.
  4. 보호자가 중재 보건소에서 예방접종을 받고 싶지 않습니다.
  5. 보호자(아버지, 어머니 또는 기타 가족 구성원)가 휴대전화를 보유하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자동 음성 통화
3회 접종하는 DPT 백신의 경우 6주, 10주, 14주에 예정된 방문 3일 전과 1일 전에 자동 음성 통화가 전송되며, MCV1 백신의 경우 9개월령에 예정된 방문 3일 전과 1일 전에 자동 음성 통화가 전송됩니다.
행동: 행동 변화 메시지가 포함된 자동 음성 알림
행동 변화 메시지가 포함된 자동 음성 통화가 6주, 10주, 14주에 예정된 DPT 백신 3회 접종과 9개월령에 예정된 MCV1 백신 접종 방문 3일 전과 1일 전에 발송됩니다. 리마인더는 현지 언어로 발송됩니다.
실험적: 행동 변화 메시지가 포함된 텍스트
연구 참가자는 예방접종 일정 3일 전과 1일 전에 문자 메시지를 받게 됩니다
행동: 행동 변화 메시지가 포함된 텍스트
DPT 백신 3회 접종과 MCV1 백신 9개월 접종에 대해 예정된 방문 3일 전과 1일 전에 SMS가 발송됩니다.
활성 비교기: 대조군
대조군의 참가자는 표준 치료만 받게 됩니다.
다른: 대조군
대조군 참가자는 표준 치료만 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전 접종
기간: 1년
만 12개월까지의 완전 예방접종 범위는 모든 예정된 백신(BCG, 3회의 DPT, 3회의 소아마비, 1회의 MCV1)을 접종받은 것으로 정의됩니다.
1년
백신 적시 접종
기간: 1년
예방접종의 적시성: 각 예방접종이 권장 일정(6주, 10주, 14주, 9개월)의 2주 이내에 접종되었는지 여부로 측정
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백신 접종률
기간: 1년
개별 백신(BCG, DPT1-3, 폴리오1-3, MCV1 포함)의 접종률
1년
개입의 비용 효과성
기간: 1년 후
비용 효율성 (각 중재 그룹별 추가 완전 접종 아동당 비용 계산을 통해 평가)
1년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Japan Institute for Health Secutiry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • C-T2025-0695

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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