クリアアライナーと従来のブラケットを用いた顎変形症手術
2026年3月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
透明アライナーと従来のブラケットを用いた顎変形症手術における周術期成績：後ろ向き比較研究
この後ろ向き単施設観察研究は、従来の固定ブラケットまたは透明アライナーによる矯正治療準備後の顎矯正手術を受ける患者の周術期および早期術後転帰を比較しました。
目的は、アライナーに基づく準備が、固定安定性、技術的困難、追加の術中適応の必要性、および早期咬合転帰を含む、術中咬合管理の差異と関連しているかどうかを評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
420
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alpes Maritimes
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Nice、Alpes Maritimes、フランス、06000
- Chu De Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスの単一三次紹介センターで、顎顔面変形の治療を受け、顎矯正手術を必要とする連続患者。
説明
適格基準：
- 研究期間中に研究センターで顎矯正手術を受ける患者。
- 従来の固定ブラケットまたは透明アライナーによる矯正治療の準備が整っていること。
- 16歳以上。
- 周術期の臨床記録および必要な画像データが利用可能であること。
除外基準：
- 分析に必要な周術期データが欠如している。
- 評価に必要な術前または術後の画像が欠如している。
- 該当する場合、データの再利用への明確な反対。
- 症候群性疾患。
- 口唇口蓋裂関連の変形。
- 骨延長術。
- 二次手術。
- 追跡期間が6ヶ月未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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従来の括弧グループ
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手術時に固定式マルチブラケット装置を用いた矯正準備が行われ、顎間固定および術中咬合制御のための従来のアンカレッジを提供します。
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クリアアライナー群
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手術時にクリアアライナーを使用し、固定ブラケットを装着しない矯正準備。
計画された咬合位置と安定化を達成するには、代替の術中戦略が必要になる場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合周術期咬合管理イベント
時間枠：手術から術後即時評価まで
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各患者における複合周術期咬合管理イベントの数
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手術から術後即時評価まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安定した顎間固定
時間枠：手術の開始から終了まで
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各患者における安定した顎間固定の有無の数
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手術の開始から終了まで
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手術後の外科的修正
時間枠：手術後および次の6か月間
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術後6ヶ月後の合併症を有する患者数
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手術後および次の6か月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2025年9月3日
研究の完了 (実際)
2025年9月3日
試験登録日
最初に提出
2026年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。