Orthognáti Sebészet Átlátszó Igazítók vs Hagyományos Fogszabályozó Konzolok
2026. március 30. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Perioperatív Eredmények Orthognath Sebészetben Tisztavilágító Alignerek és Hagyományos Konzolok Között: Retrospektív Összehasonlító Tanulmány
Ez a retrospektív, egyetlen központban végzett megfigyelési tanulmány összehasonlította a perioperatív és korai posztoperatív eredményeket azokon a betegeken, akik ortognát sebészeti beavatkozás után álltak, miután ortodontiai előkészítésen estek át hagyományos rögzített fogszabályzókkal vagy átlátszó igazítókészletekkel.
A cél annak felmérése volt, hogy az igazítókészleteken alapuló előkészítés összefüggésbe hozható-e különbségekkel az intraoperatív okluzális kezelésben, beleértve a fixálás stabilitását, technikai nehézségeket, a további intraoperatív adaptációk szükségességét és a korai okluzális eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
420
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Franciaország, 06000
- Chu De Nice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Franciaország egyetlen harmadik szintű referencia központjában kezelt, ortognát műtétet igénylő dentofáciális deformitásokkal küzdő egymást követő betegek.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Betegek, akik a vizsgálati időszak alatt a vizsgálati központban ortognát sebészeti beavatkozásra kerülnek.
- Ortodoncia előkészítés hagyományos fix fogszabályzóval vagy átlátszó igazítókkal.
- 16 éves vagy idősebb kor.
- Rendelkezésre álló perioperatív klinikai dokumentáció és szükséges képalkotó adatok.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálathoz szükséges perioperatív adatok hiánya.
- Az értékeléshez szükséges preoperatív vagy posztoperatív képalkotó vizsgálatok hiánya.
- Az adatok újrafelhasználásának kifejezett ellenzése, ha alkalmazható.
- Szindrómás állapotok.
- Hasnyálmirigy fisszurával összefüggő deformitások.
- Distrakciós osteogenezis.
- Másodlagos sebészeti beavatkozás.
- Rutin utána követés < 6 hónap.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hagyományos zárójelek csoport
|
Ortodonciai előkészítés rögzített több fogszabályzós készülékkel a műtét idején, amely hagyományos horgonyt biztosít a fogízközöxi rögzítéshez és a műtét közbeni harapáskontrollhoz.
|
|
Tisztító igazítók csoport
|
Ortodonciai előkészítés átlátszó igazítókkal és rögzített fogszabályozó zárójel nélkül a műtét idején.
Alternatív intraoperatív stratégiákra lehet szükség a tervezett okluzális pozicionálás és stabilizálás eléréséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kompozit perioperatív okluzális kezelési esemény
Időkeret: A műtéttől az azonnali műtét utáni értékelésig
|
Az egyes betegekre vonatkozó összetett perioperatív okkluzális kezelési események száma
|
A műtéttől az azonnali műtét utáni értékelésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stabil intermaksilláris fixáció
Időkeret: A műtét kezdetétől a végéig
|
A stabil intermaxilláris fixáció számának vagy annak hiányának megállapítása betegenként
|
A műtét kezdetétől a végéig
|
|
Sebészeti revízió műtét után
Időkeret: A műtét után és a következő 6 hónapban
|
A műtét után 6 hónappal posztoperatív szövődményekkel rendelkező betegek száma
|
A műtét után és a következő 6 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26IUFC02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .