正颌手术配合隐形矫治器与传统托槽对比
2026年3月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
使用隐形矫治器与常规托槽进行正颌手术的围手术期结局：一项回顾性比较研究
这项回顾性单中心观察性研究比较了正畸准备后接受正颌手术的患者围手术期和早期术后结果，这些患者分别使用传统固定托槽或透明矫正器进行正畸准备。
研究目的是评估基于矫正器的准备是否与术中咬合管理的差异相关，包括固定稳定性、技术困难、是否需要额外术中调整以及早期咬合结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
420
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alpes Maritimes
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Nice、Alpes Maritimes、法国、06000
- Chu De Nice
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在法国一家三级转诊中心连续接受治疗、需要正颌手术的牙颌面畸形患者。
描述
纳入标准：
- 研究期间在研究中心接受正颌手术的患者。
- 使用传统固定托槽或隐形矫治器进行正畸准备。
- 年龄16岁或以上。
- 可获取围手术期临床记录和所需影像数据。
排除标准：
- 缺少分析所需的围手术期数据。
- 缺少评估所需的术前或术后影像。
- 明确反对数据再利用（如适用）。
- 综合征性疾病。
- 唇腭裂相关畸形。
- 牵张成骨术。
- 二次手术。
- 随访时间＜6个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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传统括号组
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正畸准备：手术时固定多托槽矫治器在位，为颌间固定和术中咬合控制提供常规支抗。
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清晰矫正器组
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手术时采用隐形矫治器进行正畸准备，不使用固定托槽。
可能需要替代性术中策略来实现计划的咬合定位和稳定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合围手术期咬合管理事件
大体时间：从手术到术后即刻评估
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每名患者的复合围手术期咬合管理事件数量
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从手术到术后即刻评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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稳定的颌间固定
大体时间：从手术开始到结束
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每名患者的稳定颌间固定情况数量
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从手术开始到结束
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手术后再次手术
大体时间：术后及接下来6个月
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术后6个月出现并发症的患者数量
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术后及接下来6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月3日
研究完成 (实际的)
2025年9月3日
研究注册日期
首次提交
2026年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月30日
首次发布 (实际的)
2026年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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