Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orthognatisk kirurgi med gennemsigtige alignere vs. konventionelle beslag

30. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Perioperative Resultater ved Orthognatisk Kirurgi med Klare Alignere versus Konventionelle Brackets: Et Retrospektivt Sammenlignende Studie

Denne retrospektive enkeltcenter-observationsstudie sammenlignede perioperative og tidlige postoperative resultater hos patienter, der gennemgik ortognatisk kirurgi efter ortodontisk forberedelse med enten konventionelle faste beslag eller gennemsigtige aligners. Målet var at vurdere, om aligner-baseret forberedelse var forbundet med forskelle i intraoperativ okklusionshåndtering, herunder fastgørelsestabilitet, tekniske vanskeligheder, behov for yderligere intraoperative tilpasninger og tidlige okklusionstilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

420

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 06000
        • Chu de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet i træk for dentofaciale deformiteter, der kræver ortognatisk kirurgi på et enkelt tertiært henvisningscenter i Frankrig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ortognatisk kirurgi på undersøgelsescentret i undersøgelsesperioden.
  • Ortodontisk forberedelse med enten konventionelle faste beslag eller gennemsigtige alignere.
  • Alder 16 år eller derover.
  • Tilgængelige perioperative kliniske journaler og nødvendige billeddata.

Eksklusionskriterier:

  • Manglende perioperative data, der kræves til analysen.
  • Manglende præoperative eller postoperative billeder, der kræves til vurdering.
  • Eksplicit modstand mod genanvendelse af data, hvis relevant.
  • Syndromtilstande.
  • Spalte-relaterede deformiteter.
  • Distraktionsosteogenese.
  • Sekundær kirurgi.
  • Opfølgning < 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Conventional brackets group
Enhed: Konventionelle faste ortodontiske apparater
Ortodontisk forberedelse med faste multi-bracket apparater på plads på operationsdagen, som giver konventionel forankring til intermaxillær fixation og intraoperativ okklusionskontrol.
Klar aligner-gruppe
Enhed: Klar aligner-terapi
Ortodontisk forberedelse med gennemsigtige aligners og ingen faste beslag på operationsdagen. Alternative intraoperative strategier kan være nødvendige for at opnå planlagt okklusionspositionering og stabilisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat perioperativ okklusal håndteringshændelse
Tidsramme: Fra operation til den umiddelbare postoperative vurdering
Antal sammensatte perioperative okklusionshåndteringshændelser for hver patient
Fra operation til den umiddelbare postoperative vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabil intermaxillær fixation
Tidsramme: Fra starten til slutningen af operationen
Antal patienter med stabil intermaxillær fixation eller ej
Fra starten til slutningen af operationen
Kirurgisk revision efter operation
Tidsramme: Efter operationen og de næste 6 måneder
Antal patienter med postoperative komplikationer 6 måneder efter operation
Efter operationen og de næste 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26IUFC02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner