Orthognathische Chirurgie mit Clear Alignern vs. konventionelle Brackets
30. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Perioperative Ergebnisse bei orthognather Chirurgie mit Clear Alignern im Vergleich zu konventionellen Brackets: Eine retrospektive Vergleichsstudie
Diese retrospektive Einzelzentren-Beobachtungsstudie verglich perioperative und früh postoperative Ergebnisse bei Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Chirurgie nach kieferorthopädischer Vorbereitung mit entweder konventionellen festen Brackets oder transparenten Alignern unterzogen.
Das Ziel war zu bewerten, ob die auf Alignern basierende Vorbereitung mit Unterschieden in der intraoperativen okklusalen Behandlung verbunden war, einschließlich Fixierungsstabilität, technischen Schwierigkeiten, Bedarf an zusätzlichen intraoperativen Anpassungen und frühen okklusalen Ergebnissen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
420
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, Frankreich, 06000
- Chu de Nice
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aufeinanderfolgende Patienten, die in einem einzigen tertiären Überweisungszentrum in Frankreich wegen dentofazialer Deformitäten behandelt wurden, die eine orthognathe Chirurgie erfordern.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die während des Studienzeitraums im Studienzentrum eine kieferorthopädische Operation durchführen lassen.
- Kieferorthopädische Vorbereitung mit entweder konventionellen festsitzenden Brackets oder durchsichtigen Alignern.
- Alter 16 Jahre oder älter.
- Verfügbare perioperative klinische Unterlagen und erforderliche Bildgebungsdaten.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende perioperative Daten, die für die Analyse erforderlich sind.
- Fehlende präoperative oder postoperative Bildgebung, die für die Beurteilung erforderlich ist.
- Ausdrücklicher Widerspruch gegen die Wiederverwendung von Daten, falls zutreffend.
- Syndromale Erkrankungen.
- Spaltbedingte Deformitäten.
- Distraktionsosteogenese.
- Sekundäreingriffe.
- Nachbeobachtungszeit < 6 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Konventionelle Klammerngruppe
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Orthodontische Vorbereitung mit festsitzenden Multibracket-Apparaturen zum Zeitpunkt der Operation, die konventionelle Verankerung für die intermaxilläre Fixierung und intraoperative okklusale Kontrolle bietet.
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Clear Aligner Gruppe
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Orthodontische Vorbereitung mit transparenten Alignern und ohne feste Brackets zum Zeitpunkt der Operation.
Alternative intraoperative Strategien können erforderlich sein, um die geplante okklusale Positionierung und Stabilisierung zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammengesetztes perioperatives okklusales Managementereignis
Zeitfenster: Von der Operation bis zur unmittelbaren postoperativen Beurteilung
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Anzahl der zusammengesetzten perioperativen okklusalen Managementereignisse pro Patient
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Von der Operation bis zur unmittelbaren postoperativen Beurteilung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stabile intermaxilläre Fixierung
Zeitfenster: Vom Beginn bis zum Ende der Operation
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Anzahl der stabilen intermaxillären Fixation oder nicht für jeden Patienten
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Vom Beginn bis zum Ende der Operation
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Chirurgische Revision nach Operation
Zeitfenster: Nach der Operation und den nächsten 6 Monaten
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Anzahl der Patienten mit postoperativen Komplikationen 6 Monate nach der Operation
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Nach der Operation und den nächsten 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26IUFC02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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