Orthognathische Chirurgie Met Doorzichtige Aligners vs Conventionele Beugels
30 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Perioperatieve uitkomsten bij orthognathische chirurgie met doorzichtige beugels versus conventionele brackets: een retrospectieve vergelijkende studie
Deze retrospectieve observationele studie met één centrum vergeleek perioperatieve en vroege postoperatieve resultaten bij patiënten die orthognatische chirurgie ondergingen na orthodontische voorbereiding met conventionele vaste brackets of heldere aligners.
Het doel was om te beoordelen of voorbereiding op basis van aligners geassocieerd was met verschillen in intraoperatieve occlusale management, inclusief fixatiestabiliteit, technische moeilijkheden, behoefte aan aanvullende intraoperatieve aanpassingen en vroege occlusale resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
420
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten behandeld voor dentofaciale misvormingen die orthognatische chirurgie vereisen in een enkel tertiair verwijzingscentrum in Frankrijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tijdens de studieperiode orthognatische chirurgie ondergaan in het studiecentrum.
- Orthodontische voorbereiding met conventionele vaste beugels of doorzichtige aligners.
- Leeftijd 16 jaar of ouder.
- Beschikbare perioperatieve klinische dossiers en vereiste beeldvormingsgegevens.
Exclusiecriteria:
- Ontbrekende perioperatieve gegevens die nodig zijn voor de analyse.
- Ontbrekende preoperatieve of postoperatieve beeldvorming die nodig is voor beoordeling.
- Expliciete tegenstand tegen hergebruik van gegevens, indien van toepassing.
- Syndromale aandoeningen.
- Schisisgerelateerde misvormingen.
- Distractie-osteogenese.
- Secundaire chirurgie.
- Follow-up < 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Conventionele haakjesgroep
|
Orthodontische voorbereiding met vaste multi-bracketapparatuur op het moment van de operatie, die conventionele verankering biedt voor intermaxillaire fixatie en intraoperatieve occlusale controle.
|
|
Groep heldere aligners
|
Orthodontische voorbereiding met doorzichtige beugels en geen vaste brackets ten tijde van de operatie.
Alternatieve intraoperatieve strategieën kunnen nodig zijn om de geplande occlusale positionering en stabilisatie te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengesteld perioperatief occlusiebeheer incident
Tijdsspanne: Van chirurgie tot de onmiddellijke postoperatieve beoordeling
|
Aantal composiete perioperatieve occlusale managementgebeurtenissen per patiënt
|
Van chirurgie tot de onmiddellijke postoperatieve beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabiele intermaxillaire fixatie
Tijdsspanne: Van begin tot het einde van de operatie
|
Aantal stabiele intermaxillaire fixaties of niet voor elke patiënt
|
Van begin tot het einde van de operatie
|
|
Chirurgische revisie na een operatie
Tijdsspanne: Na de operatie en de volgende 6 maanden
|
Aantal patiënten met postoperatieve complicaties 6 maanden na de operatie
|
Na de operatie en de volgende 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26IUFC02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .