Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortognátická chirurgie s čirými rovnátky vs konvenční závorky

30. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Perioperativní výsledky u ortognátní chirurgie s průhlednými rovnátky versus konvenčními závorkami: Retrospektivní srovnávací studie

Tato retrospektivní observační studie na jednom pracovišti srovnávala perioperační a časné pooperační výsledky u pacientů podstupujících ortognatickou chirurgii po ortodontické přípravě s použitím buď konvenčních fixních zámečků nebo průhledných alignerů. Cílem bylo posoudit, zda příprava založená na alignerech byla spojena s rozdíly v intraoperačním okluzním managementu, včetně stability fixace, technických obtíží, potřeby dodatečných intraoperačních adaptací a časných okluzních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

420

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francie, 06000
        • Chu de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti léčení pro dentofaciální deformity vyžadující ortognátní chirurgii v jednom terciárním referenčním centru ve Francii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující ortognatickou operaci ve studijním centru během studie.
  • Ortodontická příprava buď konvenčními fixními aparáty, nebo průhlednými rovnátky.
  • Věk 16 let nebo starší.
  • Dostupné perioperační klinické záznamy a požadované zobrazovací údaje.

Kritéria pro vyloučení:

  • Chybějící perioperační údaje potřebné pro analýzu.
  • Chybějící preoperační nebo postoperační zobrazování potřebné pro hodnocení.
  • Explicitní nesouhlas s opětovným použitím údajů, pokud je to relevantní.
  • Syndromické stavy.
  • Deformity spojené s rozštěpem.
  • Distrakční osteogeneze.
  • Sekundární operace.
  • Následná péče < 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Konvenční skupina závorek
Přístroj: Konvenční fixní ortodontické aparáty
Ortodontická příprava s fixními vícezámkovými aparáty umístěnými v době operace, která poskytuje konvenční kotvení pro intermaxilární fixaci a intraoperační okluzální kontrolu.
Skupina s čirými rovnátky
Přístroj: Terapie čirými rovnátky
Příprava ortodontické léčby pomocí průhledných rovnátek bez fixních zámečků v době chirurgického zákroku. K dosažení plánované okluzní pozice a stabilizace mohou být zapotřebí alternativní intraoperační strategie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozitní perioperační okluzální management událost
Časové okno: Od chirurgického zákroku k bezprostřední pooperační kontrole
Počet kompozitních perioperativních okluzních managementových událostí pro každého pacienta
Od chirurgického zákroku k bezprostřední pooperační kontrole

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilní intermaksilární fixace
Časové okno: Od začátku do konce operace
Počet stabilních mezistoličkových fixací nebo jejich absence u každého pacienta
Od začátku do konce operace
Chirurgická revize po operaci
Časové okno: Po operaci a následujících 6 měsíců
Počet pacientů s pooperačními komplikacemi 6 měsíců po operaci
Po operaci a následujících 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26IUFC02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit