Orthognatisk kirurgi med gjennomsiktige tannstillinger vs konvensjonelle bøyler
30. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Perioperative utfall ved ortognatisk kirurgi med gjennomsiktige tannstillinger kontra konvensjonelle braketter: En retrospektiv sammenlignende studie
Denne retrospektive enkelt-senter observasjonsstudien sammenlignet perioperative og tidlige postoperative resultater hos pasienter som gjennomgikk ortognatisk kirurgi etter ortodontisk forberedelse med enten konvensjonelle faste braketter eller gjennomsiktige aligners.
Målet var å vurdere om aligner-basert forberedelse var assosiert med forskjeller i intraoperativ okklusjonshåndtering, inkludert fiksasjonsstabilitet, tekniske vanskeligheter, behov for ytterligere intraoperative tilpasninger og tidlige okklusjonsresultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
420
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter behandlet for dentofaciale deformiteter som krever ortognatisk kirurgi ved et enkelt tertiært henvisningssenter i Frankrike.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår ortognatisk kirurgi på studiensenteret i studieperioden.
- Ortodontisk forberedelse med enten konvensjonelle faste braketter eller gjennomsiktige alignere.
- Alder 16 år eller eldre.
- Tilgjengelige perioperative kliniske journaler og nødvendig bildebehandlingsdata.
Eksklusjonskriterier:
- Manglende perioperative data som kreves for analysen.
- Manglende preoperativ eller postoperativ bildebehandling som kreves for vurdering.
- Eksplisitt motstand mot gjenbruk av data, hvis aktuelt.
- Syndromtilstander.
- Lepperelaterte deformiteter.
- Distraksjonsosteogenese.
- Sekundærkirurgi.
- Oppfølging < 6 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Konvensjonelle braketter gruppe
|
Ortodontisk forberedelse med faste multibracket-apparater på plass under operasjonen, som gir konvensjonell forankring for intermaxillær fiksering og intraoperativ okklusjonskontroll.
|
|
Gruppe for gjennomsiktige tannstillinger
|
Ortodontisk forberedelse med gjennomsiktige tannstillinger og ingen faste braketter ved tidspunktet for operasjonen.
Alternative intraoperative strategier kan være nødvendige for å oppnå planlagt okklusal posisjonering og stabilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt perioperativ okklusjonshåndteringshendelse
Tidsramme: Fra kirurgi til den umiddelbare postoperative vurderingen
|
Antall kompositt perioperative okklusjonshåndteringshendelser for hver pasient
|
Fra kirurgi til den umiddelbare postoperative vurderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stabil intermaksillær fiksering
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av operasjonen
|
Antall pasienter med eller uten stabil intermaxillær fiksasjon
|
Fra begynnelsen til slutten av operasjonen
|
|
Kirurgisk revisjon etter operasjon
Tidsramme: Etter operasjonen og de neste 6 månedene
|
Antall pasienter med postoperative komplikasjoner 6 måneder etter operasjon
|
Etter operasjonen og de neste 6 månedene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
3. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26IUFC02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .