Cirurgia Ortognática Com Alinhadores Transparentes vs Braquetes Convencionais
30 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Resultados Perioperatórios em Cirurgia Ortognática com Alinhadores Transparentes Versus Braquetes Convencionais: Um Estudo Comparativo Retrospetivo
Este estudo observacional retrospectivo de centro único comparou os resultados perioperatórios e pós-operatórios precoces em pacientes submetidos a cirurgia ortognática após preparação ortodôntica com brackets fixos convencionais ou alinhadores transparentes.
O objetivo foi avaliar se a preparação baseada em alinhadores estava associada a diferenças no manejo oclusal intraoperatório, incluindo estabilidade da fixação, dificuldades técnicas, necessidade de adaptações intraoperatórias adicionais e resultados oclusais precoces.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
420
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, França, 06000
- Chu De Nice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes consecutivos tratados por deformidades dentofaciais que requerem cirurgia ortognática num único centro de referência terciário em França.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia ortognática no centro de estudo durante o período do estudo.
- Preparação ortodôntica com brackets fixos convencionais ou alinhadores transparentes.
- Idade igual ou superior a 16 anos.
- Registos clínicos perioperatórios e dados de imagem necessários disponíveis.
Critérios de Exclusão:
- Ausência de dados perioperatórios necessários para a análise.
- Ausência de imagens pré-operatórias ou pós-operatórias necessárias para avaliação.
- Oposição explícita à reutilização dos dados, se aplicável.
- Condições sindrómicas.
- Deformidades relacionadas com fenda.
- Osteogénese por distração.
- Cirurgia secundária.
- Seguimento < 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de suportes convencionais
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Preparação ortodôntica com aparelhos multibrackets fixos colocados no momento da cirurgia, fornecendo ancoragem convencional para fixação intermaxilar e controlo oclusal intraoperatório.
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Grupo de alinhadores transparentes
|
Preparação ortodôntica com alinhadores transparentes e sem brackets fixos no momento da cirurgia.
Podem ser necessárias estratégias intraoperatórias alternativas para alcançar o posicionamento oclusal e a estabilização planeados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evento compósito de gestão oclusal perioperatória
Prazo: Da cirurgia à avaliação pós-operatória imediata
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Número de eventos de gestão oclusal perioperatória composta para cada paciente
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Da cirurgia à avaliação pós-operatória imediata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fixação intermaxilar estável
Prazo: Desde o início até ao fim da cirurgia
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Número de fixações intermaxilares estáveis ou não para cada paciente
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Desde o início até ao fim da cirurgia
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Revisão cirúrgica após cirurgia
Prazo: Após a cirurgia e nos 6 meses seguintes
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Número de pacientes com complicações pós-operatórias 6 meses após a cirurgia
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Após a cirurgia e nos 6 meses seguintes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26IUFC02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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