Orthognaattinen kirurgia kirkkailijoilla vs perinteiset säädettävät
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Perioperatiiviset lopputulleet ortognaatisessa kirurgiassa selkeillä suoristimilla verrattuna perinteisiin kiinnikkeisiin: retrospektiivinen vertaileva tutkimus
Tämä retrospektiivinen yksittäiskeskuksen havainnointitutkimus vertasi perioperatiivisia ja varhaisia postoperatiivisia tuloksia potilailla, jotka olivat käyneet ortognaatisen kirurgian jälkeen ortodontisen valmistelun joko perinteisillä kiinteillä kannakkeilla tai kirkkailla kohdistimilla.
Tavoitteena oli arvioida, oliko kohdistinpohjainen valmistelu yhteydessä eroihin leikkauksen aikaisessa purentahoidossa, mukaan lukien kiinnityksen vakaus, tekniset vaikeudet, tarve lisäleikkausaikaisille sopeutuksille ja varhaiset purentatulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
420
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06000
- CHU de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joita hoidettiin hammas-kasvohäiriöiden vuoksi ja jotka tarvitsivat ortognaatista kirurgiaa Ranskan yhdessä kolmannen tason viittauskeskuksessa.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyvät läpi ortognastista kirurgiaa tutkimuskeskuksessa tutkimusjakson aikana.
- Ortodontinen valmistelu joko perinteisillä kiinteillä kiinnikkeillä tai läpinäkyvillä kohdistimilla.
- Ikä 16 vuotta tai enemmän.
- Saatavilla olevat perioperatiiviset kliiniset tiedot ja vaadittavat kuvantamistiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Analyysiin vaadittavien perioperatiivisten tietojen puuttuminen.
- Arviointiin vaadittavien pre- tai postoperatiivisten kuvantamistietojen puuttuminen.
- Nimenomainen vastustus tietojen uudelleenkäyttöä vastaan, jos sovellettavissa.
- Oireyhtymät.
- Halkioon liittyvät epämuodostumat.
- Distraktio-osteogeneesi.
- Toissijainen leikkaus.
- Seuranta-aika < 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteiset sulut ryhmä
|
Ortodontinen valmistelu kiinteillä monihäkkipinnoitteilla leikkauksen aikana, mikä tarjoaa perinteisen ankkuroinnin leukojen väliselle kiinnitykselle ja leikkauksen aikaiselle oklusaalivalvonnalle.
|
|
Selvät kohdistimet -ryhmä
|
Ortodontinen valmistautuminen läpinäkyvillä kohdistimilla ilman kiinteitä kiinnikkeitä leikkaushetkellä.
Suunnitellun purenta-asennon ja stabiloinnin saavuttamiseksi voidaan tarvita vaihtoehtoisia leikkauksen aikaisia strategioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komposiittinen perioperatiivinen okkluusiokäsittelytapahtuma
Aikaikkuna: Leikkauksesta välittömään leikkauksen jälkeiseen arviointiin
|
Jokaisen potilaan yhdistettyjen perioperatiivisten okkluusiohoitotapahtumien lukumäärä
|
Leikkauksesta välittömään leikkauksen jälkeiseen arviointiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stabiili intermaksillaarinen fiksaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun
|
Stabiilien intermaxillaaristen kiinnitysten määrä kullekin potilaalle vai ei
|
Leikkauksen alusta loppuun
|
|
Kirurginen toimenpide leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen ja seuraavat 6 kuukautta
|
Potilaiden määrä, joilla on leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen ja seuraavat 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26IUFC02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .