Ortognat kirurgi med genomskinliga aligners jämfört med konventionella brackettar
30 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Perioperativa utfall vid ortognatisk kirurgi med genomskinliga aligners kontra konventionella bracketar: En retrospektiv komparativ studie
Denna retrospektiva, encentrumsstudie jämförde perioperativa och tidiga postoperativa utfall hos patienter som genomgick ortognatisk kirurgi efter ortodontisk förberedelse med antingen konventionella fasta bracketar eller genomskinliga aligners.
Syftet var att bedöma om alignerbaserad förberedelse var associerad med skillnader i intraoperativ ocklusal hantering, inklusive fixationsstabilitet, tekniska svårigheter, behov av ytterligare intraoperativa anpassningar och tidiga ocklusala utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
420
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva patienter behandlade för dentofaciala deformiteter som kräver ortognatisk kirurgi vid ett enda tertiärt remisscentrum i Frankrike.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår ortognat kirurgi på studiecentret under studieperioden.
- Ortodontisk förberedelse med antingen konventionella fasta bracketter eller genomskinliga aligners.
- Ålder 16 år eller äldre.
- Tillgängliga perioperativa kliniska journaler och nödvändig bilddata.
Exklusionskriterier:
- Saknad perioperativ data som krävs för analysen.
- Saknad preoperativ eller postoperativ bildtagning som krävs för bedömning.
- Explicit opposition mot återanvändning av data, om tillämpligt.
- Syndromiska tillstånd.
- Läpp-, käk- och gomspalt-relaterade deformationer.
- Distraktionsosteogenes.
- Sekundär kirurgi.
- Uppföljning < 6 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konventionell konsolgrupp
|
Ortodontisk förberedelse med fasta multi-bracketapparater på plats vid tiden för operationen, vilket ger konventionell förankring för intermaxillär fixering och intraoperativ ocklusal kontroll.
|
|
Clear aligners-grupp
|
Ortodontisk förberedelse med genomskinliga aligners och inga fasta brackets vid tidpunkten för operationen.
Alternativa intraoperativa strategier kan krävas för att uppnå planerad ocklusal positionering och stabilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komposit perioperativ ocklusal hanteringshändelse
Tidsram: Från operation till den omedelbara postoperativa bedömningen
|
Antal komposita perioperativa ocklusionshanteringshändelser för varje patient
|
Från operation till den omedelbara postoperativa bedömningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stabil intermaxillär fixering
Tidsram: Från början till slutet av operationen
|
Antal stabila intermaxillära fixeringar eller ej för varje patient
|
Från början till slutet av operationen
|
|
Kirurgisk revidering efter operation
Tidsram: Efter operationen och de följande 6 månaderna
|
Antal patienter med postoperativa komplikationer 6 månader efter operation
|
Efter operationen och de följande 6 månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
3 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
3 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Första postat (Faktisk)
6 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26IUFC02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .