Chirurgie orthognathique avec aligneurs transparents vs brackets conventionnels
30 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Résultats périopératoires en chirurgie orthognathique avec gouttières transparentes versus brackets conventionnels : une étude comparative rétrospective
Cette étude observationnelle rétrospective monocentrique a comparé les résultats périopératoires et postopératoires précoces chez des patients subissant une chirurgie orthognathique après une préparation orthodontique avec des attaches fixes conventionnelles ou des aligneurs transparents.
L'objectif était d'évaluer si la préparation basée sur des aligneurs était associée à des différences dans la gestion occlusale peropératoire, y compris la stabilité de la fixation, les difficultés techniques, le besoin d'adaptations peropératoires supplémentaires et les résultats occlusaux précoces.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
420
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, France, 06000
- Chu De Nice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs traités pour des déformations dento-faciales nécessitant une chirurgie orthognathique dans un centre de référence tertiaire unique en France.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients subissant une chirurgie orthognathique au centre d'étude pendant la période de l'étude.
- Préparation orthodontique avec des attaches fixes conventionnelles ou des aligneurs transparents.
- Âge de 16 ans ou plus.
- Dossiers cliniques périopératoires et données d'imagerie requises disponibles.
Critères d'exclusion :
- Données périopératoires manquantes requises pour l'analyse.
- Imagerie préopératoire ou postopératoire manquante requise pour l'évaluation.
- Opposition explicite à la réutilisation des données, le cas échéant.
- Affections syndromiques.
- Déformations liées à une fente.
- Ostéogenèse par distraction.
- Chirurgie secondaire.
- Suivi < 6 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de parenthèses conventionnelles
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Préparation orthodontique avec des appareils multi-attaches fixes en place au moment de la chirurgie, fournissant une ancrage conventionnel pour la fixation intermaxillaire et le contrôle occlusal peropératoire.
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Groupe des gouttières transparentes
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Préparation orthodontique avec des aligneurs transparents et sans attaches fixes au moment de la chirurgie.
Des stratégies peropératoires alternatives peuvent être nécessaires pour atteindre le positionnement et la stabilisation occlusale prévus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événement composite de gestion occlusale périopératoire
Délai: De la chirurgie à l'évaluation postopératoire immédiate
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Nombre d'événements composites de gestion occlusale périopératoire pour chaque patient
|
De la chirurgie à l'évaluation postopératoire immédiate
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fixation intermaxillaire stable
Délai: Du début à la fin de la chirurgie
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Nombre de fixations intermaxillaires stables ou non pour chaque patient
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Du début à la fin de la chirurgie
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Révision chirurgicale après chirurgie
Délai: Après l'opération et les 6 mois suivants
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Nombre de patients présentant des complications postopératoires 6 mois après la chirurgie
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Après l'opération et les 6 mois suivants
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
3 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Première publication (Réel)
6 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26IUFC02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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