Chirurgia Ortognatica Con Allineatori Trasparenti vs Bracket Convenzionali
30 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Esiti Perioperatori nella Chirurgia Ortognatica con Allineatori Trasparenti rispetto alle Bracket Convenzionali: Uno Studio Comparativo Retrospettivo
Questo studio osservazionale retrospettivo monocentrico ha confrontato gli esiti perioperatori e postoperatori precoci in pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica dopo preparazione ortodontica con apparecchi fissi convenzionali o allineatori trasparenti.
L'obiettivo era valutare se la preparazione basata su allineatori fosse associata a differenze nella gestione occlusale intraoperatoria, inclusa la stabilità della fissazione, le difficoltà tecniche, la necessità di adattamenti intraoperatori aggiuntivi e gli esiti occlusali precoci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
420
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
- Chu de Nice
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi trattati per deformità dentofacciali che richiedevano chirurgia ortognatica in un unico centro di riferimento terziario in Francia.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica presso il centro di studio durante il periodo di studio.
- Preparazione ortodontica con apparecchi fissi convenzionali o allineatori trasparenti.
- Età pari o superiore a 16 anni.
- Disponibilità di cartelle cliniche perioperatorie e dei dati di imaging richiesti.
Criteri di esclusione:
- Mancanza dei dati perioperatori necessari per l'analisi.
- Mancanza dell'imaging preoperatorio o postoperatorio richiesto per la valutazione.
- Opposizione esplicita al riutilizzo dei dati, se applicabile.
- Condizioni sindromiche.
- Deformità correlate alla labiopalatoschisi.
- Osteogenesi per distrazione.
- Chirurgia secondaria.
- Follow-up < 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di parentesi convenzionali
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Preparazione ortodontica con apparecchiature fisse multibracket posizionate al momento dell'intervento chirurgico, fornendo ancoraggio convenzionale per la fissazione intermascellare e il controllo occlusale intraoperatorio.
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Gruppo allineatori trasparenti
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Preparazione ortodontica con allineatori trasparenti e senza brackets fissi al momento dell'intervento chirurgico.
Potrebbero essere necessarie strategie intraoperatorie alternative per ottenere il posizionamento occlusale e la stabilizzazione pianificati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evento composito di gestione occlusale perioperatoria
Lasso di tempo: Dalla chirurgia alla valutazione postoperatoria immediata
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Numero di eventi di gestione occlusale perioperatoria composita per ciascun paziente
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Dalla chirurgia alla valutazione postoperatoria immediata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fissazione intermaxillare stabile
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'intervento chirurgico
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Numero di fissazioni intermascellari stabili o non per ogni paziente
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Dall'inizio alla fine dell'intervento chirurgico
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Revisione chirurgica dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico e i successivi 6 mesi
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Numero di pazienti con complicanze postoperatorie 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Dopo l'intervento chirurgico e i successivi 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
3 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26IUFC02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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