Cirugía Ortognática Con Alineadores Transparentes vs Brackets Convencionales
30 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Resultados Perioperatorios en Cirugía Ortognática con Alineadores Transparentes Versus Brackets Convencionales: Un Estudio Comparativo Retrospectivo
Este estudio observacional retrospectivo de centro único comparó los resultados perioperatorios y postoperatorios tempranos en pacientes sometidos a cirugía ortognática después de una preparación ortodóncica con brackets fijos convencionales o alineadores transparentes.
El objetivo era evaluar si la preparación basada en alineadores se asociaba con diferencias en el manejo oclusal intraoperatorio, incluida la estabilidad de la fijación, las dificultades técnicas, la necesidad de adaptaciones intraoperatorias adicionales y los resultados oclusales tempranos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
420
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
- Chu De Nice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos tratados por deformidades dentofaciales que requieren cirugía ortognática en un único centro de referencia terciario en Francia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía ortognática en el centro de estudio durante el período del estudio.
- Preparación ortodóncica con brackets fijos convencionales o alineadores transparentes.
- Edad de 16 años o más.
- Registros clínicos perioperatorios y datos de imágenes requeridos disponibles.
Criterios de exclusión:
- Falta de datos perioperatorios necesarios para el análisis.
- Falta de imágenes preoperatorias o postoperatorias requeridas para la evaluación.
- Oposición explícita a la reutilización de los datos, si procede.
- Condiciones sindrómicas.
- Deformidades relacionadas con fisuras.
- Osteogénesis por distracción.
- Cirugía secundaria.
- Seguimiento < 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de corchetes convencionales
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Preparación ortodóncica con aparatos fijos de múltiples brackets colocados en el momento de la cirugía, proporcionando anclaje convencional para la fijación intermaxilar y el control oclusal intraoperatorio.
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Grupo de alineadores transparentes
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Preparación ortodóncica con alineadores transparentes y sin brackets fijos en el momento de la cirugía.
Pueden ser necesarias estrategias intraoperatorias alternativas para lograr el posicionamiento y la estabilización oclusal planificados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evento compuesto de manejo oclusal perioperatorio
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta la evaluación postoperatoria inmediata
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Número de eventos compuestos de gestión oclusal perioperatoria para cada paciente
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Desde la cirugía hasta la evaluación postoperatoria inmediata
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fijación intermaxilar estable
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la cirugía
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Número de fijación intermáxilar estable o no para cada paciente
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Desde el inicio hasta el final de la cirugía
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Revisión quirúrgica después de la cirugía
Periodo de tiempo: Después de la cirugía y los siguientes 6 meses
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Número de pacientes con complicaciones postoperatorias 6 meses después de la cirugía
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Después de la cirugía y los siguientes 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26IUFC02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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