- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07511296
클리어 얼라이너를 이용한 악교정 수술 vs 전통적인 브라켓
2026년 3월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
투명 교정장치와 기존 브라켓을 이용한 악교정 수술의 수술 전후 결과 비교: 후향적 비교 연구
이 후향적 단일 기관 관찰 연구는 전통적인 고정식 브라켓이나 투명 교정기를 사용하여 교정 치료 준비 후 악교정 수술을 받은 환자들의 수술 주기 및 조기 수술 후 결과를 비교했습니다.
목적은 교정기 기반 준비가 고정 안정성, 기술적 어려움, 추가적인 수술 중 적응 필요성 및 조기 교합 결과를 포함한 수술 중 교합 관리의 차이와 관련이 있는지 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
420
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스의 한 3차 의료기관에서 안면골격 기형으로 인해 악교정 수술이 필요한 환자를 연속적으로 치료한 사례.
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 연구 센터에서 악교정 수술을 받는 환자.
- 기존 고정식 브라켓 또는 투명 교정기를 이용한 교정 준비.
- 16세 이상.
- 수술 주변 임상 기록 및 필요한 영상 데이터가 있는 경우.
제외 기준:
- 분석에 필요한 수술 주변 데이터가 누락된 경우.
- 평가에 필요한 수술 전 또는 수술 후 영상이 누락된 경우.
- 해당 시 데이터 재사용에 대한 명시적 반대.
- 증후군 상태.
- 구개열 관련 변형.
- 신장 골형성술.
- 이차 수술.
- 6개월 미만의 추적 관찰.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기존 브래킷 그룹
|
수술 시 고정된 멀티브라켓 장치를 이용한 교정 준비로 악간 고정과 술 중 교합 조절을 위한 기존의 고정원을 제공합니다.
|
|
클리어 얼라이너 그룹
|
수술 시 명확한 정렬기와 고정 브라켓 없이 교정 준비를 시행합니다.
계획된 교합 위치 및 안정화를 달성하기 위해 대체 수술 전략이 필요할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복합 수술기간 교합 관리 사건
기간: 수술부터 수술 직후 평가까지
|
각 환자별 복합 수술 중 교합 관리 이벤트 발생 건수
|
수술부터 수술 직후 평가까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안정적인 악간 고정
기간: 수술 시작부터 끝까지
|
각 환자별 안정적인 악간 고정 여부
|
수술 시작부터 끝까지
|
|
수술 후 외과적 수정
기간: 수술 후 및 이후 6개월 동안
|
수술 후 6개월 후 합병증이 발생한 환자 수
|
수술 후 및 이후 6개월 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .