Ортогнатическая хирургия с использованием элайнеров vs традиционные брекеты
30 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Периоперационные исходы при ортогнатической хирургии с использованием элайнеров в сравнении с традиционными брекетами: ретроспективное сравнительное исследование
Это ретроспективное одноцентровое обсервационное исследование сравнивало интраоперационные и ранние послеоперационные исходы у пациентов, перенесших ортогнатическую операцию после ортодонтической подготовки с использованием либо традиционных фиксированных брекетов, либо элайнеров.
Целью было оценить, связана ли подготовка на основе элайнеров с различиями в интраоперационном окклюзионном управлении, включая стабильность фиксации, технические трудности, необходимость дополнительных интраоперационных адаптаций и ранние окклюзионные исходы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
420
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Франция, 06000
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты, проходившие лечение по поводу зубочелюстных деформаций, требующих ортогнатической хирургии, в едином третичном реферальном центре во Франции.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие ортогнатическую операцию в исследовательском центре в течение периода исследования.
- Ортодонтическая подготовка с использованием либо традиционных фиксированных брекетов, либо элайнеров.
- Возраст 16 лет и старше.
- Наличие периоперационных клинических записей и необходимых данных визуализации.
Критерии исключения:
- Отсутствие периоперационных данных, необходимых для анализа.
- Отсутствие необходимой для оценки предоперационной или послеоперационной визуализации.
- Явное возражение против повторного использования данных, если применимо.
- Синдромальные состояния.
- Деформации, связанные с расщелиной.
- Остеогенез методом дистракции.
- Вторичная операция.
- Период наблюдения < 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Традиционные кронштейны группа
|
Ортодонтическая подготовка с установленными фиксированными многоблочными аппаратами во время операции, обеспечивающая традиционную опору для межчелюстной фиксации и интраоперационного окклюзионного контроля.
|
|
Группа прозрачных элайнеров
|
Ортодонтическая подготовка с использованием прозрачных элайнеров без фиксированных брекетов на момент операции.
Для достижения запланированной окклюзионной позиции и стабилизации могут потребоваться альтернативные интраоперационные стратегии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составное периоперационное окклюзионное управляющее событие
Временное ограничение: От хирургического вмешательства до немедленной послеоперационной оценки
|
Количество составных периоперационных окклюзионных событий для каждого пациента
|
От хирургического вмешательства до немедленной послеоперационной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильная межчелюстная фиксация
Временное ограничение: С начала до конца операции
|
Количество стабильных межчелюстных фиксаций или их отсутствие для каждого пациента
|
С начала до конца операции
|
|
Хирургическая ревизия после операции
Временное ограничение: После операции и в течение следующих 6 месяцев
|
Количество пациентов с послеоперационными осложнениями через 6 месяцев после операции
|
После операции и в течение следующих 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26IUFC02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .