Chirurgia ortognatyczna z przezroczystymi nakładkami vs konwencjonalne zamki
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Wyniki okołooperacyjne w chirurgii ortognatycznej z użyciem przezroczystych nakładek w porównaniu z konwencjonalnymi zamkami: retrospektywne badanie porównawcze
To retrospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne porównywało wyniki okołooperacyjne i wczesne pooperacyjne u pacjentów poddawanych operacji ortognatycznej po przygotowaniu ortodontycznym za pomocą konwencjonalnych stałych aparatów ortodontycznych lub przezroczystych nakładek.
Celem było ocenienie, czy przygotowanie oparte na nakładkach wiązało się z różnicami w śródoperacyjnym zarządzaniu okluzją, w tym stabilnością utrwalenia, trudnościami technicznymi, koniecznością dodatkowych adaptacji śródoperacyjnych oraz wczesnymi wynikami okluzyjnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
420
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francja, 06000
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci leczeni z powodu wad zgryzowo-twarzowych wymagających operacji ortognatycznej w jednym ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia we Francji.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani operacji ortognatycznej w ośrodku badawczym w okresie badania.
- Przygotowanie ortodontyczne z użyciem tradycyjnych stałych aparatów lub przezroczystych nakładek.
- Wiek 16 lat lub więcej.
- Dostępne dokumentacja kliniczna okołooperacyjna i wymagane dane obrazowe.
Kryteria wykluczenia:
- Brak wymaganych danych okołooperacyjnych do analizy.
- Brak wymaganych badań obrazowych przed- lub pooperacyjnych do oceny.
- Wyraźny sprzeciw wobec ponownego wykorzystania danych, jeśli dotyczy.
- Warunki zespołowe.
- Deformacje związane z rozszczepem.
- Osteogeneza dystrakcyjna.
- Operacja wtórna.
- Obserwacja < 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa konwencjonalnych nawiasów
|
Przygotowanie ortodontyczne ze stałymi aparatami wielozamkowymi założonymi w czasie zabiegu, zapewniające konwencjonalne zakotwiczenie dla międzyżuchwowego unieruchomienia i śródoperacyjnej kontroli okluzji.
|
|
Grupa przezroczystych nakładek
|
Przygotowanie ortodontyczne z użyciem przezroczystych nakładek i bez stałych zamków w czasie zabiegu chirurgicznego.
Może być konieczne zastosowanie alternatywnych strategii śródoperacyjnych w celu osiągnięcia zaplanowanego ustawienia i stabilizacji okluzyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożone zdarzenie okołozabiegowego zarządzania zwarciem
Ramy czasowe: Od operacji do natychmiastowej oceny pooperacyjnej
|
Liczba złożonych zdarzeń zarządzania okluzją okołooperacyjną dla każdego pacjenta
|
Od operacji do natychmiastowej oceny pooperacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilna fiksacja międzyszczękowa
Ramy czasowe: Od początku do końca operacji
|
Liczba stabilnych unieruchomień międzyżuchwowych lub ich brak dla każdego pacjenta
|
Od początku do końca operacji
|
|
Rewizja chirurgiczna po operacji
Ramy czasowe: Po operacji i przez następne 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów z powikłaniami pooperacyjnymi 6 miesięcy po operacji
|
Po operacji i przez następne 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26IUFC02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .