進行性または転移性固形腫瘍悪性腫瘍におけるNGM707とペムブロリズマブ併用療法の研究
2026年3月30日 更新者：NGM Biopharmaceuticals, Inc
進行性または転移性固形腫瘍悪性腫瘍におけるNGM707とペムブロリズマブ併用療法の第2相試験
進行性または転移性固形腫瘍悪性腫瘍におけるNGM707とペムブロリズマブ併用療法の研究
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 組織学的または細胞学的に確認された局所進行性または転移性固形癌悪性腫瘍。
- 患者は治癒を目的とした局所療法（手術または化学療法を伴うまたは伴わない放射線療法）の対象とならないこと。
- RECIST v1.1基準に従って少なくとも1つの測定可能病変を有すること。
- 適切な骨髄、腎臓および肝臓機能。
- パフォーマンスステータスが0または1。
- 調査員の判断により安全性リスクを構成しない有害事象を除き、全ての事前治療の急性影響がベースライン重症度またはCTCAEグレード1にまで解消されていること。
除外基準：
- ILT2および/またはILT4を標的とした治療、またはHLA-Gを標的とした治療の既往。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：NGM707 併用コホートA
NGM707とペムブロリズマブによるMSS CRC治療
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薬剤：NGM707 NGM707は21日周期で3週間ごとに静脈内（IV）投与されます。 薬剤：ペムブロリズマブ ペムブロリズマブは21日周期で3週間ごとに静脈内（IV）投与されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象の発生率
時間枠：約24か月までのベースライン
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重症度、深刻度、および治験薬との関係に応じた有害事象（AE）の患者数 AE は、研究治療に関連すると考えられるかどうかにかかわらず、研究治療の使用に一時的に関連する、参加者における不都合な医学的発生として定義されます。 少なくとも 1 つの AE を経験した患者の数が表示されます。 |
約24か月までのベースライン
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RECIST v1.1による客観的奏効率（ORR）
時間枠：ベースラインから約24ヶ月まで
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客観的奏効率は、RECIST v1.1に従って確認済み完全奏効（CR）または部分奏効（PR）を達成した患者の割合として定義されます
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ベースラインから約24ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Chief Medical Officer、NGM Biopharmaceuticals, Inc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月14日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 707-IO-201
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。