NGM707:n ja pembrolizumabin yhdistelmän tutkimus edistyneissä tai etäpesäkkeisissä kiinteissä kasvaintaudeissa
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NGM Biopharmaceuticals, Inc
NGM707:n ja pembrolizumabin yhdistelmän vaihe 2 -tutkimus edistyneissä tai etäpesäkkeisiin levinneissä kiinteissä kasvaintaudeissa
NGM707:n ja pembrolitsumabin yhdistelmän tutkimus edistyneissä tai etäpesäkkeellisissä kiinteissä syöpätaudeissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu paikallisesti edistynyt tai etäpesäkkeitä muodostava kiinteä kasvain.
- Potilaan ei saa olla soveltuva paikallishoitoon parantavalla tarkoituksella (leikkaus tai sädehoito kemoterapian kanssa tai ilman).
- Vähintään yksi RECIST v1.1 -kriteerien mukainen mitattava pesäke.
- Riittävä luuydin-, munuais- ja maksatoiminta.
- Suorituskykyluokka 0 tai 1.
- Kaikkien aiemmien hoitojen akuutit vaikutukset on ratkaistu perustason vakavuuteen tai CTCAE-asteikkoon 1, lukuun ottamatta tutkijan arvion mukaan turvallisuusriskiä aiheuttamattomia haittatapahtumia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito, joka kohdistuu ILT2:een ja/tai ILT4:ään tai HLA-G:hen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NGM707-yhdistelmäkohortti A
NGM707 yhdessä pembrolitsumabin kanssa MSS-CRC:ssä
|
Lääke: NGM707 NGM707 annostellaan laskimonsisäisesti (IV) 3 viikon välein 21 päivän syklissä. Lääke: pembrolizumab Pembrolizumab annostellaan laskimonsisäisesti (IV) 3 viikon välein 21 päivän syklissä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 24 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) vakavuuden, vakavuuden ja suhteen tutkimuslääkkeeseen mukaan AE määritellään mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyvän tutkimushoitoon vai ei. Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi AE, esitetään. |
Perustaso jopa noin 24 kuukautta
|
|
Objektiiivinen vasteprosentti (ORR) RECIST v1.1 -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Alkutilasta noin 24 kuukauteen
|
Objektiivinen vasteprosentti määritellään potilaiden osuudeksi, jotka saavuttavat vahvistetun täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vastauksen (PR) RECIST v1.1:n mukaisesti
|
Alkutilasta noin 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chief Medical Officer, NGM Biopharmaceuticals, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 707-IO-201
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .