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진행성 또는 전이성 고형 종양 악성종양에서 NGM707와 펨브롤리주맙 병용요법에 관한 연구

2026년 3월 30일 업데이트: NGM Biopharmaceuticals, Inc

진행성 또는 전이성 고형 종양 악성 종양에 대한 NGM707과 펨브롤리주맙 병용 요법의 2상 임상시험

NGM707와 펨브롤리주맙 병용 요법을 이용한 진행성 또는 전이성 고형 종양 악성 종양에 대한 연구

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 악성 종양.
  • 환자는 국소 치료(수술 또는 화학 요법 유무에 관계없이 방사선 치료)로 완치 의도를 가질 수 없어야 합니다.
  • RECIST v1.1 기준에 따라 적어도 1개의 측정 가능한 병변이 있어야 합니다.
  • 적절한 골수, 신장 및 간 기능.
  • 수행 상태 0 또는 1.
  • 이전 치료의 급성 효과가 기준 심각도 또는 CTCAE 등급 1로 해결되었어야 합니다(연구자의 판단에 따라 안전 위험을 구성하지 않는 이상 반응 제외).

제외 기준:

  • ILT2 및/또는 ILT4를 표적으로 한 치료 또는 HLA-G를 표적으로 한 치료 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NGM707 조합 코호트 A
NGM707와 펨브롤리주맙을 이용한 MSS 대장암 치료
의약품: NGM707 플러스 펨브롤리주맙

약물: NGM707

NGM707은 21일 주기로 3주마다 정맥내(IV) 투여됩니다.

약물: pembrolizumab

Pembrolizumab은 21일 주기로 3주마다 정맥내(IV) 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용의 발생률
기간: 기준선 최대 약 24개월

중증도, 중대성 및 연구 약물과의 관계에 따른 부작용(AE)이 있는 환자 수

AE는 연구 치료와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 치료의 사용과 일시적으로 관련된 참가자의 임의의 바람직하지 않은 의학적 사건으로 정의됩니다. 적어도 하나의 AE를 경험한 환자의 수가 제시될 것이다.
기준선 최대 약 24개월
RECIST v1.1 기준 객관적 반응률 (ORR)
기간: 기준선부터 약 24개월까지
객관적 반응률은 RECIST v1.1에 따라 확인된 완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)를 달성한 환자의 비율로 정의됩니다.
기준선부터 약 24개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NGM Biopharmaceuticals, Inc

수사관

  • 연구 책임자: Chief Medical Officer, NGM Biopharmaceuticals, Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 707-IO-201

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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