Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af NGM707 i kombination med Pembrolizumab i avancerede eller metastatiske solide tumor maligniteter

30. marts 2026 opdateret af: NGM Biopharmaceuticals, Inc

En fase 2-studie af NGM707 i kombination med pembrolizumab ved avancerede eller metastatiske solide tumor maligniteter

Undersøgelse af NGM707 i kombination med pembrolizumab ved avancerede eller metastatiske solide tumor maligniteter

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk dokumenteret lokalt fremskreden eller metastatisk solid tumor malignitet.
  • Patienter må ikke være egnede til lokal terapi med kurativ hensigt (kirurgi eller stråleterapi med eller uden kemoterapi).
  • Mindst 1 måleligt læsion pr. RECIST v1.1-kriterier.
  • Tilstrækkelig knoglemarv, nyre- og leverfunktion.
  • Performance status på 0 eller 1.
  • Løste akutte effekter af tidligere behandling til baseline-sværhedsgrad eller CTCAE grad 1, undtagen for bivirkninger, der ikke udgør en sikkerhedsrisiko efter lægens vurdering.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere behandling rettet mod ILT2 og/eller ILT4 eller rettet mod HLA-G.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NGM707 Kombinationskohort A
NGM707 med pembrolizumab i MSS CRC
Medicin: NGM707 plus pembrolizumab

Lægemiddel: NGM707

NGM707 administreres intravenøst (IV) hver 3. uge i en 21-dages cyklus.

Lægemiddel: pembrolizumab

Pembrolizumab administreres intravenøst (IV) hver 3. uge i en 21-dages cyklus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline op til ca. 24 måneder

Antal patienter med uønskede hændelser (AE'er) i henhold til sværhedsgrad, alvor og forhold til undersøgelseslægemidlet

En AE er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesbehandling, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej. Antallet af patienter, der oplever mindst én AE, vil blive præsenteret.
Baseline op til ca. 24 måneder
Objektiv responsrate (ORR) ifølge RECIST v1.1
Tidsramme: Baseline op til cirka 24 måneder
Objektiv responsrate er defineret som andelen af patienter, der opnår en bekræftet komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til RECIST v1.1
Baseline op til cirka 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NGM Biopharmaceuticals, Inc

Efterforskere

  • Studieleder: Chief Medical Officer, NGM Biopharmaceuticals, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

14. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 707-IO-201

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CRC

Kliniske forsøg med NGM707 plus pembrolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner