NGM707联合帕博利珠单抗治疗晚期或转移性实体瘤恶性肿瘤的研究
2026年3月30日 更新者：NGM Biopharmaceuticals, Inc
NGM707联合帕博利珠单抗治疗晚期或转移性实体瘤恶性肿瘤的2期研究
NGM707联合帕博利珠单抗治疗晚期或转移性实体瘤恶性肿瘤的研究
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤恶性肿瘤。
- 患者不适合接受以治愈为目的的局部治疗（手术或放疗，伴或不伴化疗）。
- 根据RECIST v1.1标准，至少有一个可测量的病灶。
- 骨髓、肾脏和肝脏功能良好。
- 体能状态评分为0或1。
- 任何既往治疗的急性反应已缓解至基线严重程度或CTCAE 1级，除非研究者判断不良事件不构成安全风险。
排除标准：
- 既往接受过靶向ILT2和/或ILT4或靶向HLA-G的治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：NGM707 联合队列 A
NGM707与帕博利珠单抗联合治疗MSS CRC
|
药物：NGM707 NGM707将每3周通过静脉注射（IV）给药，以21天为一个周期。 药物：pembrolizumab Pembrolizumab将每3周通过静脉注射（IV）给药，以21天为一个周期。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件发生率
大体时间：基线长达大约 24 个月
|
根据严重程度、严重性和与研究药物的关系发生不良事件 (AE) 的患者人数 AE 定义为参与者的任何不良医疗事件，暂时与研究治疗的使用相关，无论是否被认为与研究治疗相关。 将呈现经历至少一种 AE 的患者数量。 |
基线长达大约 24 个月
|
|
根据RECIST v1.1标准的客观缓解率（ORR）
大体时间：基线至约24个月
|
客观缓解率定义为根据RECIST v1.1标准达到确认的完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的患者比例
|
基线至约24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chief Medical Officer、NGM Biopharmaceuticals, Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年11月14日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月30日
首次发布 (实际的)
2026年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 707-IO-201
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.