Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie NGM707 w skojarzeniu z pembrolizumabem w zaawansowanych lub przerzutowych nowotworach litych

30 marca 2026 zaktualizowane przez: NGM Biopharmaceuticals, Inc

Badanie fazy 2 preparatu NGM707 w skojarzeniu z pembrolizumabem w zaawansowanych lub przerzutowych nowotworach złośliwych o charakterze guzów litych

Badanie NGM707 w skojarzeniu z pembrolizumabem w zaawansowanych lub przerzutowych nowotworach złośliwych litych

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony miejscowo zaawansowany lub przerzutowy nowotwór złośliwy o charakterze litym.
  • Pacjenci nie mogą kwalifikować się do leczenia miejscowego z intencją wyleczenia (operacja lub radioterapia z chemioterapią lub bez niej).
  • Obecność co najmniej 1 mierzalnej zmiany według kryteriów RECIST w wersji 1.1.
  • Prawidłowa czynność szpiku kostnego, nerek i wątroby.
  • Stan sprawności w skali 0 lub 1.
  • Ustąpienie ostrych efektów wszelkich wcześniejszych terapii do wyjściowego nasilenia lub stopnia 1 wg CTCAE, z wyjątkiem działań niepożądanych, które według oceny badacza nie stanowią zagrożenia dla bezpieczeństwa.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie ukierunkowane na ILT2 i/lub ILT4 lub ukierunkowane na HLA-G.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NGM707 Kombinacja Kolej A
NGM707 z pembrolizumabem w MSS CRC
Lek: NGM707 plus pembrolizumab

Lek: NGM707

NGM707 będzie podawany dożylnie (IV) co 3 tygodnie w cyklu 21-dniowym.

Lek: pembrolizumab

Pembrolizumab będzie podawany dożylnie (IV) co 3 tygodnie w cyklu 21-dniowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 24 miesięcy

Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) według ciężkości, ciężkości i związku z badanym lekiem

AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, czasowo związane ze stosowaniem badanego leczenia, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z badanym leczeniem. Przedstawiona zostanie liczba pacjentów, u których wystąpiło co najmniej jedno AE.
Linia bazowa do około 24 miesięcy
Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR) według RECIST v1.1
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do około 24 miesięcy
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi definiuje się jako odsetek pacjentów, u których uzyskano potwierdzoną całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) według kryteriów RECIST w wersji 1.1
Od wartości wyjściowej do około 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NGM Biopharmaceuticals, Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chief Medical Officer, NGM Biopharmaceuticals, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

14 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 707-IO-201

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CRC

Badania kliniczne na NGM707 plus pembrolizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj