Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie NGM707 v kombinaci s pembrolizumabem u pokročilých nebo metastatických solidních nádorových malignit

30. března 2026 aktualizováno: NGM Biopharmaceuticals, Inc

Fáze 2 studie NGM707 v kombinaci s pembrolizumabem u pokročilých nebo metastatických solidních nádorových malignit

Studie přípravku NGM707 v kombinaci s pembrolizumabem u pokročilých nebo metastatických maligních solidních nádorů

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky prokázaný lokálně pokročilý nebo metastatický solidní nádor.
  • Pacienti nesmí být vhodní pro lokální léčbu s kurativním záměrem (chirurgický zákrok nebo radiační terapie s chemoterapií nebo bez ní).
  • Přítomnost alespoň 1 měřitelné léze podle kritérií RECIST v1.1.
  • Dostatečná funkce kostní dřeně, ledvin a jater.
  • Výkonnostní stav 0 nebo 1.
  • Vymizelé akutní účinky předchozí léčby na původní závažnost nebo stupeň 1 podle CTCAE, s výjimkou nežádoucích účinků, které podle posouzení zkoušejícího nepředstavují bezpečnostní riziko.

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí léčba zaměřená na ILT2 a/nebo ILT4 nebo na HLA-G.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NGM707 Kombinační Kohorta A
NGM707 s pembrolizumabem u MSS CRC
Lék: NGM707 plus pembrolizumab

Lék: NGM707

NGM707 bude podáván intravenózně (IV) každé 3 týdny v 21denním cyklu.

Lék: pembrolizumab

Pembrolizumab bude podáván intravenózně (IV) každé 3 týdny v 21denním cyklu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: Výchozí stav až přibližně 24 měsíců

Počet pacientů s nežádoucími účinky (AE) podle závažnosti, závažnosti a vztahu ke studovanému léku

AE je definována jako jakákoliv neobvyklá zdravotní událost u účastníka, dočasně spojená s použitím studijní léčby, ať už je či není považována za související se studijní léčbou. Bude uveden počet pacientů, kteří prodělali alespoň jednu AE.
Výchozí stav až přibližně 24 měsíců
Míra objektivní odpovědi (ORR) podle RECIST v1.1
Časové okno: Základní hodnota až přibližně 24 měsíců
Míra objektivní odpovědi je definována jako podíl pacientů, kteří dosáhnou potvrzené kompletní odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) podle RECIST v1.1
Základní hodnota až přibližně 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NGM Biopharmaceuticals, Inc

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chief Medical Officer, NGM Biopharmaceuticals, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 707-IO-201

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NGM707 plus pembrolizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit