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Studio di NGM707 in Combinazione con Pembrolizumab nei Tumori Solidi Avanzati o Metastatici

30 marzo 2026 aggiornato da: NGM Biopharmaceuticals, Inc

Uno studio di Fase 2 su NGM707 in combinazione con Pembrolizumab in neoplasie solide avanzate o metastatiche

Studio di NGM707 in Combinazione con Pembrolizumab in Neoplasie Solide Avanzate o Metastatiche

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tumore solido localmente avanzato o metastatico documentato istologicamente o citologicamente.
  • I pazienti non devono essere idonei a terapie locali con intento curativo (chirurgia o radioterapia con o senza chemioterapia).
  • Avere almeno 1 lesione misurabile secondo i criteri RECIST v1.1.
  • Adeguata funzionalità midollare, renale ed epatica.
  • Performance status di 0 o 1.
  • Effetti acuti di qualsiasi terapia precedente risolti alla gravità basale o a Grado 1 CTCAE, tranne per gli eventi avversi che non costituiscono un rischio per la sicurezza secondo il giudizio dello Sperimentatore.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento precedente mirato a ILT2 e/o ILT4 o mirato a HLA-G.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cohorte di Combinazione NGM707 A
NGM707 con pembrolizumab nel CRC MSS
Droga: NGM707 più pembrolizumab

Farmaco: NGM707

NGM707 sarà somministrato per via endovenosa (EV) ogni 3 settimane in un ciclo di 21 giorni.

Farmaco: pembrolizumab

Pembrolizumab sarà somministrato per via endovenosa (EV) ogni 3 settimane in un ciclo di 21 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Linea di base fino a circa 24 mesi

Numero di pazienti con eventi avversi (AE) in base a gravità, serietà e relazione con il farmaco in studio

Un evento avverso è definito come qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante, temporalmente associato all'uso del trattamento in studio, considerato o meno correlato al trattamento in studio. Verrà presentato il numero di pazienti che manifestano almeno un evento avverso.
Linea di base fino a circa 24 mesi
Tasso di risposta obiettiva (ORR) secondo RECIST v1.1
Lasso di tempo: Baseline fino a circa 24 mesi
Il tasso di risposta obiettivo è definito come la proporzione di pazienti che ottengono una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) confermata secondo i criteri RECIST v1.1
Baseline fino a circa 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NGM Biopharmaceuticals, Inc

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chief Medical Officer, NGM Biopharmaceuticals, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

14 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 707-IO-201

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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